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当下说起核药,离不开的两大关键词是“MNC”和“并购”。
随着核药在诊断、成像、治疗等方面展现出了多样化应用的潜力,以及RDC(核素偶联药物)的崛起,MNC自然不愿错过。自去年年底以来,MNC并购海外核药biotech的消息不绝于耳。
礼来打响了去年年末第一枪,以14亿美元的价格,收购了Point
Biopharma,正式进军核药赛道;百时美施贵宝紧随其后,以41亿美元的价格收购了RayzeBio,值得一提的是,后者不久前才完成了IPO上市。
MNC对于核药的追逐,在2024年继续爆发。3月19日,阿斯利康宣布收购Fusion所有流通股,潜在交易总金额达24亿美元;5月21日,礼来再次加码核药领域,与Aktis
Oncology达成合作,利用后者的新型迷你蛋白技术平台开发核药,潜在交易总金额超11亿美元。
正如ADC药物的火热带动了ADC
CDMO的繁荣,核药行业研发端的需求水涨船高,也催生着核药CDMO的发展。
今年3月19日,阿斯利康宣布收购Fusion所有流通股,潜在交易总金额达24亿美元,看重的是其旗下Fast-Clear
linker这一差异化技术平台。
实际上,早在2020年,阿斯利康和Fusion就已经开展了合作,可以说阿斯利康入局核药的方式是先试水,再收购。
而“试水”的方式也不仅是合作,还包括投资。以礼来为例,在收购Point
BioPharma前的一个月,参与了核药公司Mariana
Oncology的B轮融资,并对这家通过融资布局的核药公司抛出过并购的橄榄枝,而最终Mariana被诺华以17.5亿美元截胡。
买下Fusion三个月后,阿斯利康再次“试水”核药,不过这次瞄准的是核药CDMO公司。
6月5日,
Nucleus
RadioPharma宣布完成了由阿斯利康投资的A轮扩展融资,新闻稿中未披露具体金额。
在A轮扩展融资之前,Nucleus
RadioPharma于2023年10月25日才完成了由Eclipse和GE
HealthCare领投的6500万美元A轮融资,由此可见,稀缺的核药CDMO资源,备受资金的青睐。
阿斯利康选择押注Nucleus
RadioPharma,正是在押注其作为CDMO,在核药研发、生产、制造、供应、临床资源等方面的综合能力。
以诺华为例,在核药领域也饱受制造和供应的桎梏。旗下两款RDC药物的销售额爬坡一直受到产能的桎梏。但随着诺华大手笔投资产能,两款核药产能不断释放释放,销售额增长明显,根据诺华最新业绩来看,2023年Lutathera销售额6.05亿美元,同比增长28%,Pluvicto销售额9.8亿美元,同比增长261%。
根据诺华2023研发日资料显示,目前诺华已有6个Sites用于核药生产,并且仍在大力投资以满足产能。
而核药的半衰期,则对企业提出了更高的要求,如Pluvicto的有效期从工厂包装好开始计时只有5天;Lutathera更短,只有3天。因此企业不仅需要分散建厂,还要保证核药的配送的时效性。
由此可见,核药由于其特殊性,在研发、生产等药物开发全生命周期中均对企业做出了更高的要求,因而也催生了该细分赛道CDMO企业的出现及崛起,但同样也是由于核药的高壁垒,精品核药CDMO公司也是极具稀缺性。
将视野来回国内,随着国内核药研发的热情暴涨,国内核药CRO/CDMO同样也逐渐起风,今年以来已有多家公司完成了新一轮融资。
3月14日,
纽瑞特医疗
宣布近期完成了由由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码的超3亿元C轮融资。
目前,纽瑞特医疗已经建成了放射性药物检验研究平台、放射性药物药理毒理研究平台,以及放射性药物产业化平台三大技术平台,并且在公司领先的放射性微球技术平台和偶联药物研究技术平台支撑下,旗下10余个管线的创新核药研发与临床试验进展顺利。
此外,纽瑞特医疗还拥有全球最大的医用同位素及药物研发基地。
根据“四川双流经济开发区”2023年9月1日报道,“成都纽瑞特建成2条非放射性生产线,1条放射性中试生产线,4条放射性生产线,另有4条放射性生产线建设中,可对外提供CRO、CDMO服务。”
3月18日,东诚药业宣布旗下核药CRDMO子公司
米度生物
完成了由国投招商领投,国投聚力、山东地方产业基金等跟投的4亿元融资。
东诚药业作为国内核药领域“双寡头之一”,布局深厚,米度生物作为其旗下CRDMO板块,自然也是实力不凡。
根据米度生物官网信息显示,在核药领域,米度生物可提供从早期开发、药学研究、临床前研究、临床研究及注册申报的一站式服务。
5月11日,
法伯新天
宣布完成A轮融资首关
,由鋆昊资本领投,财通资本及战略投资者跟投,金额在亿元左右。
法伯新天拥有两大核药技术平台,一是PharmadaX®Ⅰ高效靶分子筛选和定点放射标记平台,二是全球领先的近端治疗和免疫治疗相结合的PharmadaX®Ⅱ平台,目前法伯新天已经布局了十余种配对诊疗一体化产品储备管线,并且还可以提供核药全程CRO服务。
除以上三家核药出身的CXO公司外,还有诸多其他赛道的CXO公司也试图将触角延伸至核药板块。
如
东曜药业与智核生物
合作,为后者提供RDC药物提供CDMO服务;
昭衍新药曾与先通医药共同增资江苏先通
,以此涉足核药CDMO领域...
此外,还有包括
夸克医药、益诺思医药
等在内的公司也可以提供核药CXO服务。
未来随着更多企业入局,以及大量管线进入临床阶段,核药CDMO/CRO有望乘风而起。
注:资料转载自
各大公司官网、公开信息源
。
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