血气分析仪是ICU医生的眼睛,它能提供患者的血气,血糖、电解质、血红蛋白及主要的内环境指标,是重症病房的必备设备。
血气及电解质分析市场是目前仅次于血糖仪的POCT细分市场,广泛应用于重症监护病房、急诊室、手术室、呼吸科、康复室或透析病房。血气分析市场由来已久,不过因为其技术门槛高,长期被外企垄断。
中国血气分析市场长期以来被外企垄断
1952年,脊髓灰质炎在欧洲爆发并蔓延全球,包括儿童在内的许多患者面临呼吸衰竭的风险,临床实验室主任Poul Astrup说服雷度米特制造pH电极,测量血液中的pH值。
1954年,世界上第一台商用血气分析仪The“Astrup Trolley”诞生。一场疫情,不仅孕育了重症监护医学这门新学科,更催生了血气分析仪这门新的诊断技术。此后,雷度米特通过在危急症检测方面的不断积累,奠定了在血气分析领域的“龙头”地位。
1966年,沃芬成立于西班牙巴塞罗那,深耕专业诊断半个多世纪,主营业务包括凝血、急症诊断、自身免疫、输血和移植、OEM。2012年起进入中国市场,
目前在中国血气分析领域,是仅次于雷度米特的存在,两家一起占据国内血气分析约三分之二的市场份额。
除了雷度米特和沃芬以外,罗氏、雅培、西门子、NOVA在国内血气分析市场也均有不错的表现。长期来外企占据国内血气分析市场80%以上的市场份额,直到理邦、康立的出现,才逐步改变中国血气分析市场被外企垄断的局面。
血气分析市场持续高速增长,国产血气品牌开始崭露头角
Medtech Insight统计数据显示,
全球血气分析仪市场规模由2016年的16亿美元增长到2020年年底的27.8亿美元。
未来随着技术的进步以及下游市场需求的进一步加强,预计血气分析仪将呈现出持续的爆发式增长,
预计到2025年年底全球血气分析仪市场规模可达60亿美元左右。
血气分析仪大致可以分为3类:
测试片型(干式)、试剂包型以及传统型大电极(台式),
其中,干式血气分析仪因其设计便携、检测流程简洁、监测及时、试剂浪费损耗小、仪器维护成本低深受各大医院青睐。
近年来,
我国血气分析市场规模逐渐扩大,
从2018年的15.61亿元上涨到2020年的20.32亿元,复合增速为18.14%。按照相关人员估计,2021年~2023年的中国血气市场规模分别为23亿、26亿、30亿,保持15%左右的增速发展!
目前国内血气分析代表厂家包括理邦仪器、梅州康立、明德生物、南京普朗、广州万孚等,由于技术门槛高,血气分析市场发展呈不断集中的趋势,外企中雷度米特、沃芬在国内的市场占比在不断提高,国产企业中,作为血气分析引领者的理邦市场份额也在逐年提升。
最新行业标准利好国产血气厂家发展
4月19日,《中华人民共和国卫生行业标准WS/T 835—2024》发布,对手术室医学装备配置提出了新的要求,手术室必须标配血气仪器。
血气分析结果时效性要求高,血气检测的是动脉血,血液采集后,其中的血细胞仍会持续代谢及气体的不稳定性,对血气结果影响较大,
所以床旁检测是目前院内开展血气分析的趋势。
国内床旁POCT血气分两大阵营,一类为以雅培i-STAT、理邦i5、i20为代表的干式血气分析仪,采用电化学微流控技术,另一类为以雷度米特ABL90、沃芬GEM5000以及明德生物PT1000、理邦i500为代表的电极法湿式血气床旁设备。
市场需求变化造就了床旁试剂包式血气分析仪巨大的市场竞争优势,另一方面,干式血气产品设计普遍更加便携,但单个试剂卡成本较高并且报告时间并不占优势,检测量较大的医院科室一般会选择试剂包型以节约整体检测成本。
当下市场中
湿式血气和干式血气的比例大概在7:3左右,
其中湿式血气大概在20亿人民币的规模,干式血气在10个亿的规模,国际品牌仍占据绝对多数份额。
在血气检测领域理邦一直走在前列,深耕技术平台十余载,打破进口垄断,先后推出具备自主知识产权的干式i15和i20平台,在干式血气中遥遥领先。
2023年12月,理邦i500注册证拿下,
理邦仪器成为国内首家同时拥有干式、湿式血气分析仪的国产厂家,
血气分析仪国产替代之路正在加速!
展望未来,技术与市场的双轮驱动
随着中国血气分析仪市场的不断成熟和扩大,以理邦为代表的国产厂家快速崛起,标志着国内技术的持续进步和市场竞争力的增强。
新的行业标准不仅提高了手术室的医疗设备要求,也预示着对高质量血气分析仪的需求将更为迫切。这对国产厂商是一个巨大的机遇,它们将在提供创新解决方案和降低医疗成本方面发挥更大作用。
未来几年,血气分析仪的市场将由技术创新和市场需求双轮驱动,持续推动行业的发展。技术的进步将使得血气分析仪更加精准和便携,而市场需求的增加则源于人口老龄化和慢性疾病管理的复杂性增加。
这种双轮驱动将促进更多高效且成本效益高的产品进入市场,为国内医疗保健系统带来革新,具有前沿技术及成本优势的国产血气企业,将迎来发展机会!
参考资料:
黄观日,
学习急危重症,ICU“十大神器”之床旁血气分析仪-血气分析中各项参数的意义;
体外诊断网,
拥有世界级电化学检测技术,这家中国IVD企业又火了!
医疗-价值发现,雪球,IVD Daily,
快速,井喷,血气市场将超快发展;
冷残影,IVD Daily,
国产血气检测龙头,干式+湿式技术平台形成闭环!