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专利事件 | 辉瑞鲁卡帕尼樟脑磺酸盐型专利被全部无效，诺欣妥专利迎来无效口审通知

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-18 08:58

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为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了 专利事件 栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报。

本周（ 2024.05.06-2024.05.12 ）主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介 ：本周江苏豪森的培莫沙肽注射液新增登记了一件制剂专利CN114601916B，该专利的权利要求1保护了一种培莫沙肽注射制剂，限定了活性成分培莫沙肽的含量、缓冲盐、渗透压调节剂及溶剂的含量或比例，还限定了pH值。

本周的2、3、4类声明涉及的品种包括吡仑帕奈片、氘丁苯那嗪片、恩格列净片、诺欣妥等数十个品种，未有4.1类专利挑战声明。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介 ：本周桔皮书新增专利涉及数十品种，其中泛OJEMDA（tovorafenib）新增化合物专利及制剂专利各1件，该药物刚刚于上月获得FDA加速批准，用于治疗携带BRAF重排（包括融合）变异的儿童低级别胶质瘤患者。

塞普替尼的新剂型RETEVMO（塞普替尼，片剂）也是于4月获FDA批准，本周在桔皮书上新登记了5件专利。

ENTRESTO SPRINKLE是诺华重磅心衰药“沙库巴曲缬沙坦钠”的新剂型，于上月获得FDA批准，ENTRESTO SPRINKLE是装在胶囊中的口服颗粒，服用时需打开胶囊，将全部内容物撒在1至2茶匙的软质食物中食用。ENTRESTO SPRINKLE本周在桔皮书官网新增登记了4件专利，其中专利US10722471B2是ENTRESTO SPRINKLE的特定剂型相关的制剂专利，其中国同族专利CN108601741B也获得了授权，预计到期日为2037-02-02。

3. 中国专利到期药品精选

重点内容简介 ：艾诺凝血素α是赛诺菲旗下Bioverativ Therapeutics原研的B型血友病用药，于2021年在国内上市，不过据报道，赛玖凝在上市不久后便退出了中国大陆市场。其早前在CDE中国上市药品专利信息登记平台中登记了3件核心专利，该3件专利于5月6日全部到期失效。

埃罗妥珠单抗是BMS原研的多发性骨髓瘤治疗用药，该药品在我国内并无申报记录。该药品在中国的序列专利于5月10日到期失效，其美国同族的序列专利US7709610B2获得了PTA及PTE专利权期限延长，预计到期日为2029-08-29。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介 ：精选了数十件在被驳回后于本周提交复审请求的中国药品专利，这些专利涉及上市药品安罗替尼、司库奇尤单抗等，其中数件专利属于于上市药品的序列结构、适应症、制剂处方直接相关的核心专利。

在药品专利无效方面，辉瑞公司的鲁卡帕尼的药用盐型专利CN102884066B（保护鲁卡帕尼的樟脑磺酸盐）于5月11日被宣告专利权全部无效，无效请求人为南京华讯知识产权顾问有限公司，专利权被无效的理由是权利要求不具备创造性，具体内容参考无效决定（决定号567505）。

5月7日国知局针对iCell Gene Therapeutics公司的一件细胞治疗领域的基础专利ZL201680011435.3发出无效宣告请求审查决定书，宣告专利权部分无效。在2024-02-28提交的权利要求1-19中涉及CD5 CAR T细胞和CD7 CAR NK 细胞的权利要求和技术方案的基础上继续维持该专利有效。详细报道可参考： iCell Gene抗原限定CAR-T/CAR-NK细胞专利被宣告部分无效。

专利事件 | 辉瑞鲁卡帕尼樟脑磺酸盐型专利被全部无效，诺欣妥专利迎来无效口审通知

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