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日前，礼来（Eli Lilly and Company）宣布为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究详细结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。所发布的研究结果显示，与安慰剂相比，每周注射tirzepatide可显著降低患有糖尿病前期和肥胖或超重成年患者发展为2型糖尿病的风险达93%。
SURMOUNT-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估不同剂量（5 mg、10 mg和15 mg）的tirzepatide作为低热量饮食的辅助治疗手段的疗效和安全性。这次公布的分析结果，包含1032名患有糖尿病前期的肥胖或超重成年人，这些受试者随机分组接受安慰剂与不同剂量tirzepatide的治疗，治疗期为176周，接续17周的停药期（共计193周）。
发布在NEJM的结果显示，在第176周时，接受5 mg、10 mg、15 mg tirzepatide与安慰剂治疗受试者的体重平均变化百分比分别为-12.3%、-18.7%、-19.7%与-1.3%（与安慰剂组相比，所有比较的P<0.001）。Tirzepatide组中确诊为2型糖尿病的受试者数量少于安慰剂组，每周注射tirzepatide与安慰剂相比可显著降低患者发展为2型糖尿病的风险达93%（1.3% vs. 13.3%；HR=0.07；95% CI：0.0至0.1；P<0.001）。停止治疗或使用安慰剂17周后，接受tirzepatide治疗的受试者中有2.4%患有2型糖尿病，而此数值在安慰剂组为13.7%（HR=0.12；95% CI：0.1至0.2；P<0.001）。
▲SURMOUNT-1试验疗效结果摘要（图片来源：参考资料[1]）
在其他终点方面，该研究显示tirzepatide治疗与血糖控制、心脏代谢疾病风险因素（包括空腹胰岛素、血压和血脂）及健康相关生活质量的改善相关，且这些改善在176周内持续存在。事后分析表明，tirzepatide延缓2型糖尿病发病的约一半效果与药物引起的体重减轻相关，剩余的益处可能归因于tirzepatide的其他作用。
Tirzepatide在193周（176周治疗期加17周停药期）的总体安全性和耐受性特征与之前试验72周的结果以及其他tirzepatide临床研究的结果一致。
Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再获FDA批准（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。根据新闻稿，tirzepatide是首个获批的GIP/GLP-1受体双重激动剂。
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参考资料：
[1] Treatment with tirzepatide in adults with pre-diabetes and obesity
or overweight resulted in sustained weight loss and nearly 99% remained
diabetes-free at 176 weeks. Retrieved November 14, 2024 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/treatment-tirzepatide-adults-pre-diabetes-and-obesity-or
[2] Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A, Aronne LJ, Halpern B,
Wharton S, Wilding JPH, Perreault L, Zhang S, Battula R, Bunck MC, Ahmad NN,
Jouravskaya I; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide for Obesity Treatment and
Diabetes Prevention. N Engl J Med. 2024 Nov 13. doi: 10.1056/NEJMoa2410819.
Epub ahead of print. PMID: 39536238.
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