药监局通报后,耗材企业数百个产品被取消挂网交易中标资格!
就在今天(9月5日),浙江省药械采购平台发布《关于暂停PTCA球囊扩张导管等产品在线交易资格的公示》。
浙江省药械集中采购中心,一次性暂停5家耗材企业187个产品的在线交易资格。
本次取消集采交易资格,均是根据各省药监局发布的飞检通报、未延续申请通报:
根据北京市药监局发布的《关于北京市2019年第二季度注销企业名单的公告》、河南省药监局发布的《关于对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》和广东省药监局发布的《关于责令安信纳米生物科技(珠海)有限公司停产整改的通知》。
值得注意的是,其中北京丹大生物技术有限公司,154种产品被一次性暂停在线交易资格。
整个浙江省,2018年,因为飞检不过关这一问题,浙江省药械采购平台也多次发布通告,对被飞检企业耗材直接停止挂网!而且还对于企业一次飞检不过关,产品连续多次被取消挂网。
这些二次处罚对于耗材企业来说,省级集采之下,无疑是断了销售门路。全国联动之下,除非整改通过,否则将无出头之日。
耗材挂网的生死劫!1家械企1209种耗材一次性被取消中标资格!
从全国各省的耗材集采监管来看,违规监管和查处力度日渐加大。
不仅仅是飞检不过关等医用耗材会被直接清理出局,对于无交易记录、违规挂网、虚报挂网最低价、飞检不过关的耗材和企业,都是各省集采中心重点查处的对象,进口、国产的大小企业接连出现被罚、被约谈、产品被取消挂网的事件。
整个2018年,黑龙江省就降价不及时、不议价、不及时配送等违规挂网行为发布了近10次公告,
涉及耗材企业近百家,强生、施乐辉、威高等诸多耗材巨头企业均在内。大批企业被通报、降价,并且直至暂停部分产品挂网。
早在去年黑龙江公共资源交易网发布《关于调整省公共资源交易平台12月13日公告信息的公告》。
经核实认定,现将黑龙江省公共资源交易平台12月13日公告中公示中标产品信息进行调整如下:
1、骨科植入类有省级中标价产品中常州大章医疗器械有限公司产品因其申报价格该省份中标后未产生交易记录,黑龙江省暂不予采集,所有预中标产品(附件1)按无省级中标价产品处理,平台价格修改为“1”。
2、骨科植入类有省级中标价产品中常州华森医疗器械有限公司产品因其虚假报价,所有预中标产品取消中标资格。