首款延缓儿童近视滴眼液获批！

金普发布 · 公众号 · · 2024-03-13 13:18

正文

我国是近视大国

2018年

我国儿童青少年总体近视率达到53.6%

5岁以上近视人口近几年来逐年攀升

国家药监局官网最新信息显示

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液

（SQ-729）

已于近日获药品批准证明

用于延缓儿童近视进展

有“近视神药”之称的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药。目前全球和我国有多个在研同款药物，兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款，也是全球申报临床对照试验的同类药物中，首个获得批准的。

此次兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液是浓度为0.01%硫酸阿托品滴眼液。 低浓度的硫酸阿托品滴眼液是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。此前，这种药物在中国主要以医院院内制剂作为处方药使用，并不对外上市销售。如要对外销售，则需要省内调剂或者跨省调剂。此次药物的获批，也意味着硫酸阿托品滴眼液终于可以走出“院内”小圈，惠及更多患儿。

针对该药物的获批，专业人士表示：“过去硫酸阿托品滴眼液在全球都没有严格的临床数据验证，据悉也有国家已经批准相关的产品，而我国这次批准的硫酸阿托品滴眼液可以说是领先于欧美，为首个经过严格随机对照临床试验，在获得临床数据支撑后批准的唯一产品，为全球儿童的近视防控提供解决方案。”