ASCEND-HF(Acute Study of Clinical Effective of Nesiritide in Decompensated Heart Failure)研究共纳入7141例射血分数降低或保留的AHF患者,在标准治疗的基础上将AHF患者随机分配至奈西利肽组或安慰剂组。研究应用预先设定值对HF诊断持续时间进行分析、比较。预先设定值包括:0~1个月(近期诊断);>1~12个月;>12~60个月;>60个月。
研究结果表明,5741例(80.4%)患者有HF诊断记录(0~1个月,n=1536;>1~12个月,n=1020;>12~60个月,n=1653;>60个月,n=1532)。HF患者平均年龄为64~66岁,平均射血分数为29%~32%。与长期HF患者相比,近期(0~1个月)被诊断为HF的患者更常见的是非缺血性HF病因的女性、基线血压更高、基线肾功能更好、并发症更少。经校正,与近期被诊断的患者相比,长期HF患者在24 h时持续性呼吸困难(>1~12个月,OR=1.20,95%CI:0.97~1.48;>12~60个月,OR=1.34,95%CI:1.11~1.62;>60个月,OR=1.31,95%CI:1.08~1.60),180天死亡率上升(>1~12个月,HR=1.89,95%CI:1.35~2.65;>12~60个月,HR=1.82,95%CI:1.33~2.48;>60个月,HR=2.02,95%CI:1.47~2.77),见图1。HF持续时间对死亡率的影响在女性患者中可能更为显著(交互作用P=0.05),但是不因年龄、种族、既往缺血性心脏疾病或射血分数而有所不同(所有交互作用P≥0.23)。
图1. HF患者180天(A)与30天(B)全因死亡率
在此研究中,患者特点因HF诊断持续时间不同而不同。与慢性HF患者相比,HF诊断时间≤1个月与早期呼吸困难缓解、院后生存率改善独立相关。在未来AHF试验设计中,或许应当考虑近期诊断的HF和慢性HF之间的区别。