今天依旧是一个令人不愉快的消息。
γδ-T细胞治疗的明星公司
IN8bio,宣布裁员、暂停实体瘤管线;节省资金全力推进一个AML项目,其早期数据显示AML患者100%无复发。
IN8bio成立于2016年,是一家专注于开发γδ-T细胞的临床阶段生物技术公司,由γδ-T细胞生物学领域先驱Lawrence Lamb博士联合创立。
使得IN8bio声名大噪的是,在2023年欧洲血液与骨髓移植学会年会(EBMT 2023)上,IN8bio宣布其同种异体γδ-T细胞候选产品INB-100在1期临床中,实现了
100%的完全缓解(CR)
。
该重磅数据,使得IN8bio一跃成为γδ-T细胞治疗的明星公司。当时该消息公布后,IN8bio股票大涨186%。
延伸阅读:
通用γδT细胞疗法100%完全缓解,IN8bio股价大涨186%
2023年12月,IN8bio还
与若干以医疗保健为重点的机构投资者签订了一份证券购买协议,完成了最多4690万美元的私募融资。
但是好景不长,γδ-T细胞临床缓慢、开发难度大,加上目前投资界对生物制药的态度已经大幅转变,
使得投资者并无太大耐心。
至今,IN8bio的股价已经从2021年刚登录纳斯达克的10美元,跌到0.34美元/股。
而更难受的是,IN8bio的现金也快花完了。根据该公司发布的第二季度财报,截至2024年6月30日,IN8bioyo拥有1020万美元的现金,仅能支持公司运营至2025年1月。
IN8bio表示正在努力筹集更多资金,如果不能够及时获得额外的资金或者无法获得资金,将不得不大幅推迟、缩减或停止研发计划。如果公司无法继续经营,可能不得不终止运营并处置资产。
目前,投资界对生物制药的态度已经大幅转变。IN8bio的寻找资金之路可能不会顺利。
潜在的危机,使得
IN8bio不得不采取措施以节约资金,包括裁员、调整薪酬和管线优先排序。根据报道,IN8bio将裁员49%,员工数从37人减少到19人。同时,执行管理团队和董事会同意削减11%的现金薪酬。
最重要的是,IN8bio进行管线优先排序,将希望全部押注在INB-100上。
根据IN8bio于8月向美国证券交易委员会提交的一份SEC文件,该公司共开发了5条管线,其中最重要的是三条临床管线INB-100、INB-200和INB-400。
通过管线优先排序,
该公司将专注于开发INB-100
;暂停两项胶质母细胞瘤(GBM)项目INB-200和INB-400,停止INB-200的开发,暂停INB-400的患者入组,只继续对INB-200 1期临床和
INB-400 2期临床的参与者进行监测。另外,该公司将探索实体瘤项目的潜在合作机会。
IN8bio将希望押注在INB-100上,致力于通过INB-100在AML上创造重大价值,截止2024年8月30日,
观察到AML患者100%的无进展生存。
有两份数据:
一份截止至2024年5月15日,100%的AML患者在接受INB-100治疗后获得完全缓解(CR),并在随访期间内保持无复发。既往报道的两名其他白血病患者(ALL和MDS/MPN与TP53突变重叠)复发后,仍然存活。
一份截止至2024年8月31日,在中位随访期18.7个月,100%的AML患者在接受INB-100治疗后仍保持无复发。此前报告的其他白血病诊断(ALL和MDS/MPN与TP53突变重叠)复发患者因病情恶化而死亡。
此外,在1期研究者赞助的试验中,所有的参与者继续证明
一年后的无复发生存期
。这些患者大多被归类为高危患者,其中~25%的患者通常会在移植后100天内复发,而1年内高达50%。
监管方面,IN8bio与FDA举行了B类会议,获得了关于推进INB-100治疗AML的注册路径的指导。
根据IN8bio所披露,该公司主要通过出售股票和股票挂钩证券来获得资金,包括IPO、后续发行、私募和ATM计划。截止2024年第二季度,该公司已经从出售证券中募集了总计1.194亿美元的总收益。
但是,上亿的资金和数年的时间,IN8bio所推进的项目最快的刚进2期。IN8bio自己也不预期在能够预见的未来中获得产品销售收入......
延伸阅读:
浅谈γδ T细胞
(
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)
参考资料:
1.https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1740279/000119312524213132/d855704dex991.htm
2.https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1740279/000095017024093943/inab-20240630.htm
3.https://in8bio.com/about/
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