国家药监局修订破伤风人免疫球蛋白说明书 | 医脉3分钟

➤最新修订！每年9月定为全国科普月

@新华社 十四届全国人大常委会第十三次会议12月25日表决通过了新修订的科学技术普及法，自公布之日起施行。其中规定，每年9月为全国科普月。

新修订的科学技术普及法扩充至8章60条，聚焦科普发展中的突出问题，完善体制机制，主要包括明确科普的总体要求和目标方向、强化科普社会责任、促进科普活动、加强科普队伍建设、强化保障措施等内容。

➤一名60岁高龄孕妇剖宫产下男婴

@济南市人民医院 12月20日，山东济南市人民医院官微发文称，当天一位60岁的高龄孕妇在医院产科剖宫成功分娩男婴。该名孕妇高龄同时合并妊娠期高血压，入院后监测血压在150/90mmhg。剖宫产持续50分钟，新生儿出生后因高危儿转到新生儿科住院观察。

➤哀痛！上海同济医院发布讣告，一医院首席专家殒落

@上海市同济医院 12月24日，上海市同济医院官微发布讣告，上海市同济医院（同济大学附属同济医院）原副院长、呼吸与危重症医学科原主任，上海市同济医院首席专家、教授、主任医师、博士生导师邱忠民同志因病医治无效，于2024年12月24日12时27分不幸逝世，享年60周岁。遵邱忠民教授遗愿，丧事从简。

➤3位医药卫生界人士被罢免全国人民代表大会代表职务

@人民日报健康客户端 12月25日，全国人民代表大会常务委员会发布公告，8人的代表资格终止。其中，魏新刚、庞国明、李楚源3人为医药卫生界人士。

其中，黑龙江省人大常委会决定罢免魏新刚的第十四届全国人民代表大会代表职务；河南省人大常委会决定罢免庞国明的第十四届全国人民代表大会代表职务；广东省人大常委会决定罢免李楚源的第十四届全国人民代表大会代表职务。

➤国家药监局修订破伤风人免疫球蛋白说明书

@国家药监局 12月25日，国家药监局发布公告，决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。

根据修订要求，破伤风人免疫球蛋白说明书【不良反应】项增加以下内容： 上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：

给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；

全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；

皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；

神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；

胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；

免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；

心血管系统：胸部不适、心悸等；

呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。

【注意事项】项应在说明书原有内容基础上，增加以下内容：

本品可能引起过敏反应，严重者可发生过敏性休克。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应停药并及时治疗。有血栓栓塞危险因素的患者需注意监测血栓栓塞事件的相关症状，如肢体疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、局部神经功能障碍、意识障碍等。

➤普莱医药抗菌肽1类新药申报上市

@国家药监局药品审评中心、普莱医药 12月24日，国家药监局药品审评中心官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。公开资料显示，培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理。

➤一肿瘤放疗科主任接受监察调查

@六安市纪委监委 安徽六安市中医院肿瘤放疗科主任、六安市肿瘤防治研究所所长梁惠涉嫌严重违纪违法，经六安市纪委监委指定管辖，目前正接受霍山县纪委监委纪律审查和监察调查。

➤一地医疗保障局原党组书记、局长被“双开”

@廉洁高安 经中共高安市委批准，高安市纪委监委对高安市医疗保障局原党组书记、局长陈长文严重违纪违法问题进行了立案审查调查。