主要观点总结
本文介绍了松江区作为上海市生物医药产业重要集聚地，不断优化营商环境，吸引医疗器械企业入驻。为提升服务质效，市器审中心在松江区举办医疗器械审评核查答疑交流会，推出“器审服务包”，提供现场检查辅导、预约咨询快速响应、企业入门指导等服务。会上，企业代表提出发展难题，审评中心团队进行解答，为企业提供建设性意见，提振了企业发展信心。市器审中心将继续聚焦企业难点、堵点问题，提供便捷服务指导路径。
关键观点总结
关键观点1: 松江区成为上海市生物医药产业重要集聚地
近年来，松江区不断优化营商环境，吸引国内外医疗器械企业入驻与发展。
关键观点2: 市器审中心举办医疗器械审评核查答疑交流会
为提升服务质效，市器审中心在松江区市场局和生物医药产品注册指导服务工作站的支持下，成功举办医疗器械审评核查答疑交流会，深化“零距离”问企、“面对面”答疑的服务理念。
关键观点3: 推出“器审服务包”
会上，器审中心解读和指导了“器审服务包”，包括现场检查“延时辅导”、预约咨询“快速响应”、“小白”企业入门指导等服务。
关键观点4: 企业代表提出发展难题，审评中心团队进行解答
在答疑交流阶段，企业代表提出了同品种比对、变更注册等发展难题，审评中心团队凭借专业知识和实践经验逐一进行解答，为企业提供建设性意见。
关键观点5: 市器审中心将继续聚焦企业难点、堵点问题
市器审中心将继续关注并解决企业在研发、生产、申报过程中的难点和堵点问题，为企业提供更为便捷的服务指导路径。
正文
近年来，松江区作为上海市生物医药产业的重要集聚地，不断优化营商环境，加大政策扶持力度，吸引了众多国内外医疗器械企业的入驻与发展。
为进一步提升服务质效，帮助企业在家门口破解审评核查堵点，2024年9月5日下午，市器审中心张玮副主任携资深审评核查团队，在松江区市场局和生物医药产品注册指导服务工作站的大力支持下，成功举办医疗器械审评核查答疑交流会，进一步将
“零距离”问企、“面对面”答疑
的服务理念做深做实。
会上，松江市场局顾芙蓉副局长介绍了“至惠茸药”服务品牌这一全新惠企举措。器审中心张玮副主任围绕今年中心推出的
现场检查“延时辅导”、预约咨询“快速响应”、“小白”企业入门指导
等
“器审服务包”
开展解读和指导，让不同类型的企业明明白白地知道可以享受哪些服务，如何来享受这些服务，让企业能够实实在在地享受“器审服务包”所带来的政策红利。
随后的答疑交流阶段以圆桌讨论的形式进行，现场气氛热烈，企业代表们积极发言，提出了同品种比对、变更注册、出厂检验、场地变更等企业发展中遇到的急难愁问题。器审中心服务团队结合不同企业的实际情况，凭借丰富的专业知识和实践经验逐一进行解答，在帮助企业解决研发、生产、申报过程中“疑难杂症”的同时，为企业后续注册申报及合规生产提供建设性的意见，有效提振了企业投资发展的信心与研发创新的活力。
问需于企，精准服务，是器审中心落实优化营商环境工作的
“进”
路与
“近”
路。一场场走访、一声声问询、一次次答疑是深入推进
“下沉式”
服务的生动实践，为产业的持续健康发展提供了有力保障。器审中心将继续聚焦企业研发生产中的难点、堵点问题，通过搭建高效、务实的沟通平台，不断拉近中心与企业间的距离，提供更为便捷、管用的服务指导路径，让更多“沪产”优质器械能够早日上市。
