本文转载自“药明康德”微信公众号
近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在芝加哥火热进行。短短几天内，我们已经看到了许多令人欣喜的抗癌新成就。今日，我们在这篇盘点中，为大家送上一些广受业内关注的数据。
疾病进展风险降低42%，阿斯利康PARP抑制剂Lynparza首项乳腺癌3期临床展现积极疗效
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，在其3期OlympiAD临床试验中，与使用标准化疗的乳腺癌患者相比，接受PARP抑制剂Lynparza（olaparib）的患者其无进展生存期有显著延长，并体现出了临床上有意义的改善。值得一提的是，这是olaparib首次在3期临床试验中，对于卵巢癌以外的癌症展现积极疗效。
这项研究招募的乳腺癌患者为HER2阴性，并携带有BRCA1或BRCA2种系突变。在乳腺癌发生转移后，她们接受了olaparib的一线、二线或三线治疗。一项使用盲法的独立审核（BICR）发现，与使用化疗的患者相比，使用olaparib的患者其疾病恶化或患者死亡的风险降低了42%（HR 0.58，95% CI 0.43 – 0.80，p=0.0009。中位数为7.0个月对4.2个月）。这些数据抵达了主要临床终点。
“OlympiAD的结果标志着靶向疗法首次能在现有的标准护理方案之外，为HER-2阴性、带有BRCA种系突变的转移性乳腺癌患者带来更佳的益处，”阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说道：“这是Lynparza取得的重要的里程碑，也是在卵巢癌外，PARP抑制剂首次在其他患者群体中带来显著疗效的3期临床试验。”
21%患者出现颅内完全缓解，BMS肿瘤免疫疗法组合公布2期最新数据
百时美施贵宝（BMS）在ASCO公布了Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗黑色素瘤脑转移患者的2期临床研究数据。这也是首个评估这项免疫疗法在该患者群体中的2期研究。该研究的主要终点为颅内（IC）临床获益率（CBR），即完全缓解、部分缓解和疾病稳定≥6个月的患者比例。在所评估的75例患者中，经过9.2个月的中位随访期后CBR为60%（95% CI：0.48-0.71）。
在这项CheckMate-204中，21%（n=16）的患者达到颅内完全缓解；33%（n=25）的患者达到部分缓解；5%（n=4）的患者达到疾病稳定。颅内客观缓解率（ORR）为55%（95% CI：43-66），安全性与既往报道的黑色素瘤无合并脑转移患者的安全数据相符。
“CheckMate-204临床研究具有重要意义，因为晚期黑色素瘤合并脑转移的研究相对有限，此前这类患者往往不能加入临床研究，”百时美施贵宝公司黑色素瘤与泌尿生殖系统肿瘤研发负责人Vick Goodman博士认为：“这些数据是对nivolumab和ipilimumab科学认知的重要补充，体现了百时美施贵宝对联合治疗研究的承诺，我们将继续探索该疗法对不同患者群的潜在益处。”
客观缓解率达76%，Loxo突破性新药闪耀ASCO
位于芝加哥的Loxo Oncology宣布，其在研新药larotrectinib （LOXO-101）在所有的3项临床试验中都取得了不俗的成绩。在多种肿瘤中，这款新药的客观缓解率达到了76%。值得一提的是，larotrectinib是基于生物标志物开发的新药，反映了当下肿瘤“精准治疗”的大趋势。诸多业内分析师表示，这是今年ASCO为我们带来的一个惊喜。
Larotrectinib是一款处于临床开发阶段的口服新药，有望治疗带有原肌球蛋白受体激酶（tropomyosin receptor kinases，TRK）异常变异的患者。先前的研究表明，编码TRK的NTRK基因会与其他基因发生异常融合，导致癌症在身体多个部位生长。而larotrectinib能选择性地对TRK进行抑制。去年，美国FDA曾为这款在研新药颁发了突破性疗法认定。
在多项临床试验中，larotrectinib在55名成人与儿童患者里体现了良好的疗效：研究人员确认，在多种类型的实体瘤中，有76%的的患者达到了客观缓解。“我们的团队非常自豪能在ASCO上公布这些重要的数据，”Loxo Oncology的首席Josh Bilenker博士说道：“我们非常感谢参与研究的患者、患者家人、以及临床试验团队。通过参与，他们帮助推进了治疗方案的边界。我们希望在Loxo的诸多在研新药中，larotrectinib能率先上市。”
Loxo Oncology计划在今年下半年递交larotrectinib的上市申请。
