FARAFLEX：波科全新大局灶PFA消融导管 | 适用室性心动过速

自从2021年波科的Farapulse获CE批准上市以来，目前已经超过十款PFA产品获得FDA、CE、NMPA批准上市。不过已上市的PFA产品，除了美敦力的 Sphere-9之外，其它都是用于肺静脉隔离。对于心脏的其他部位，无论是环形还是花形都不太使用。其次 房颤的消融通常需要2-5毫米的病变深度为有效，心室心肌消融通常需要更深层的病变来成功治疗 室性心动 过速 。如今已上市的 PFA系统的波形和电压振幅都是基于心房消融开发的，但对心室心肌消融无法适用。

房颤只在心律不齐患者一半，其它心律不齐还包括其它房性心动过速（非房颤）、室性心动过速等。其中室性心动过速是一种非常致命性的心律不齐疾病。根据指南估计超过 700 万人患有室速和频繁室性早搏等临床室性心律失常。

目前治疗室性心动过速最佳治疗方法---植入心脏复律除颤器（ICD），但是植入心脏复律除颤器（ICD）治疗效果不理想，完全不能阻止疾病恶化或治愈疾病，且ICD疗法费用昂贵、疗程痛苦。

而传统热消融技术只能作为二线治疗选择，原因心室壁比心房壁厚很多，室性心动过速消融往往需要消融更大、更深的消融区域。传统热消融技术根本无法产生所需消融深度，即便用热消融治疗，一半患者患者在消融后6个月内就会复发。可以说传统热消融非常不靠谱。

为了让室性心动过速患者也能接受最先进的PFA治疗，美敦力、Field Medical等企业也开启相关临床研究。但是最为PFA技术开创者在这方面布局有些晚，直到最近波科才公开其大局灶PFA消融导管--- FARAFLEX 神秘面纱。

FARAFLE X 是一款直径为8Fr的大局灶PFA消融导管，其远端采用镍钛合金自膨胀结构设计。一旦 FARAFLE X 远端从鞘管中伸出，就能膨胀为一个直径9mm的网篮，网篮由六个条带组成， 六个条带就是留个大型消融电极 。

FARAFLE X 网篮的六个 带上均匀分布18个微型电极，每条带上有3个微型电极。此外在网篮中间还有一个微型电极。这19个微型电极是用于标测、记录电信号和起搏。

此外 FARAFLEX 既可以单极消融也可以双极消融。当 双极消融，在该远端半球和位于轴上的两个环形电极之间施加电场，从而产生细长的电场。 当 单极 消融 ，在远端半球和位于患者背部的单个分散贴片电极之间施加电场，产生球状治疗电场。