汇宇制药打造全球一体化CDMO差异化服务平台 | 成都生物医药创新峰会

汇宇制药作为国内首家注射剂一致性过评企业，以经验丰富的海归博士作为研发团队核心，研发团队占集团总人数比例超40%，在小分子化药、普通注射剂及复杂注射剂等领域具备丰富的研发经验，凭借汇宇本身的多技术平台优势，为客户提供更为优质全面的工艺开发和优化等一系列服务；

汇宇制药服务管线种类丰富,可满足多类别多规格从 API 到成品制剂的委托生产服务，包括:

原料药CMO：

（1）常规API独立生产线：5条，反应釜体积30L-5000L；

（2）肿瘤生产线：5条，反应釜体积30L-5000L；

（3）2条特殊反应生产线（氧化+氢化）

（4）1条细胞毒无菌生产线

（5）1条核酸原料药生产线

（6）1条多肽合成，纯化生产线

（7）2条全自动发酵生产线（发酵罐60L-20000L）

制剂CMO：

汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外，可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。

1）化学药品注射剂仿制药一致性评价平台

2）复杂制剂工艺控制技术平台

3）原料药生产质量控制技术平台

4）生物创新药技术平台

5）小分子创新药技术平台

制剂生产线

*因汇宇可承接管线种类较多，以上仅列举部分。

现有成果

1）制剂现有获批品种24个，其中21个在欧洲获批，20个国内获批

2）原料药国内API登记3个状态为A，11个状态为I

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