集采，这场肇始于2021年安徽发光试剂集采试点的变革，经过四年的政策迭代和市场博弈，已形成覆盖化学发光、生化诊断、分子检测等多领域的分层治理体系。2025-2026，集采落地期，行业利润率将进一步面临挑战。
通过医保局的统计口径，也能算清一笔账，集采后，市场到底消失了多少。
总体来看，生化领域消失约70亿，免疫领域消失约160亿，合计230亿的市场消失，这也难怪近几年看到不少的IVD企业破产，以及大面积的企业裁员。
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2022年，江西牵头23省肝功生化试剂带量采购，品种26项。根据公布的结果，平均降幅68.64%，最高降幅95.64%，联盟预计节约资金20亿元。报量阶段，26项整体报量超过20亿，中选后，联盟整体需求量约10亿左右。
集采直接压缩了10亿的市场空间。
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2023年，江西省再次牵头肾功、心肌酶类生化试剂带量采购，产品数量达到28个，联盟省份24个。中选后市场体量约15亿，平均降幅77%，最高降幅92%，
年节约采购资金近40亿元。
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2024年江西牵头的第三批生化试剂集采，糖代谢带量采购。此次集采后，糖代谢市场份额预计5亿左右，从厂家占比来看，迈瑞占比13%，排名第一，美康占比13%，排名第二，罗氏占比8%，排名第三。
糖代谢暂未公布节省数据，预计下降至少10亿。
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2023年安徽医保局牵头25省发光集采，遴选5大类体外诊断试剂，即人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测。初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，最大降幅73%，
年节约采购资金近60亿元
，多家企业以高于50%的降幅拟中选。
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2024年，安徽牵头的28省（自治区、直辖市）集采，产品包括16项肿瘤标志物检测以及9项甲状腺功能检测试剂。从集采结果看，中选检验试剂平均降幅52.62%，最高降幅为84.25%，
预计一年可为联盟省份医疗机构节约试剂采购费用超过100亿元。
集采后，传统多级分销体系空间将被压缩，大代理商集中度和市场份额将提升，同时转向提供专业服务、冷链物流、设备维保、数据管理等增值服务。这种转变要求企业重构客户价值模型，从单纯产品销售转向全流程服务输出。
经历过深度集采的IVD行业，企业的生存法则已发生本质改变，成本控制、生态协同、服务增值构成的战略三角，取代了简单的规模扩张逻辑。圣湘收购红岸基元的案例可以看出，
未
来
技术创新、产线互补联动将成为中小企业进入头部企业大生态的唯一门槛。
那些能够将集采压力转化为改革动力，在产业链重构中完成价值重定位的企业，将主导下一个十年的行业格局。
来源：
体外诊断价值圈、岭北山人
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