南京一家，Biotech破产清算

药融圈 · 公众号 · · 2024-04-12 08:30

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新药之难，难于上青天！也期待公司的优质资产得到好的继承合作方。

药融云数据www.pharnexcloud.com 监测显示：2022年11月1日，南京蓝盾生物科技有限公司（Nanjing Blue Shield Biotech Co Ltd）自主研发的创新型LD013自体T细胞注射液获得NMPA临床试验许可（受理号：CXSL2200372），适应症为复发性卵巢癌。

当时公司表示：蓝盾生物此次获批的CAR-T药物以间皮素为靶点，在国内同靶点产品中位居前茅，将为CAR-T在实体瘤领域应用开创新征程！

本品是一款间皮素（ mesothelin， MSLN）细胞疗法。间皮素是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜糖蛋白，在包括卵巢癌、间皮瘤、胰腺癌等在内的多种恶性肿瘤中高表达，在正常组织中仅微量表达于胸膜、心包和腹膜的间皮细胞表面，使得MSLN成为卵巢癌CAR-T开发最有潜力的靶点。利用具有自主知识产权的全人源噬菌体抗体库，采用优化的抗体库筛选技术，最终筛选到的结合表位和亲和力独特MSLN人源scFv抗体，构建LD013 CAR-T细胞产品。

(上图为技术人员发表的MSLN相关论文)LD013 CAR-T以“飞吻”模式与肿瘤细胞表面MSLN结合与解离，这种结合模式既避免了过高亲和力CAR-T导致T细胞快速耗竭、凋亡和失活等问题，同时又避免了过低亲和力导致的杀伤弱的问题，从而使得LD013 CAR-T在体内发挥稳定、持续的肿瘤细胞杀伤作用。

蓝盾生物研发大楼

南京蓝盾生物科技有限公司，最早成立于2018年7月，此前的注册资金1亿元，位于南京市江苏生命科技创新园。蓝盾生物专注于先进的抗肿瘤细胞免疫疗法，积极推动细胞和基因免疫治疗的临床研究，为恶性肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案。公司现有研发场地及产业化基地共12000平米，可满足CAR-T细胞新药IND申报和Ⅱ期临床样品生产的需求。蓝盾生物已经建成了抗体筛选和制备平台、CAR-T细胞技术开发平台、细胞工艺开发平台、临床医学转化平台，并采用国际上先进的设备和领先的生产工艺。公司拥有10多条项目研发管线，多个项目进入注册临床或IIT临床阶段。（母公司蓝盾药业的CD47分子LD002-1和LD002-2此前进入临床；其他靶点有CD70、GPC3、CD19、BCMA/CD38等）