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省药监局药品中心开展药品检查员实训

湖北药监  · 公众号  ·  · 2025-03-24 12:00

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3月17日, 省药监局药品审评检查中心7名检查员赴省药监局药品检查员实训基地——马应龙药业股份有限公司,开启为期两周的沉浸式实训。 此次实训作为药品中心深化职业化专业化药品检查员队伍建设的重要一环,旨在通过“审评+检查”双轮驱动,推动检查员队伍能力素质与医药产业高质量发展同频共振。


作为湖北省药品检查员实训基地之一,马应龙药业精心设计“法规标准解读、生产现场实操、典型案例交流”三大模块课程。实训期间,参训检查员将深入药品生产车间和质量控制实验室,由企业资深质量管理人员带教,重点围绕药品生产质量管理规范(GMP)执行、风险隐患排查及企业合规管理等核心内容开展实战演练。此次实训通过“现场教学+复盘研讨交流”相结合的方式,参训检查员将重点强化“发现问题、分析问题、解决问题”的闭环能力。


马应龙药业相关负责人在实训启动仪式上表示,作为行业标杆企业,将充分发挥实训基地的资源优势,通过双向互动,助力检查员精准把握产业发展趋势与药品生产管理要求。药品中心相关负责人表示,此次实训既是落实“以查代训、以干促学”机制的关键举措,也是检验检查员队伍“政治过硬、业务精湛、作风优良”建设成效的重要平台。针对药品审评检查职能整合后的新要求,中心将持续深化与实训基地的战略合作,探索“审评检查+服务”融合模式,着力打造一支“技术审评精准、现场检查严格、风险研判科学”,既能严守安全底线、又能引领行业发展的监管队伍。为保障公众用药安全、促进医药经济高质量发展提供坚实的技术支撑。


来源: 湖北省药监局







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