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缬沙坦—我不是故意要伤害你们

临床药师网  · 公众号  · 药品  · 2018-07-24 00:00

正文

我国缬沙坦原料药被检出致癌药物杂质


“缬沙坦”,属于血管紧张素II受体拮抗剂,它不良反应小,有着直接降血压的效果,还可以对心脏、脑血管、肾脏等重要器官起到长期的保护作用,是合并有心肌梗死、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人的首选药物。


诺华公司的缬沙坦原研药专利到期后,别的厂家也可以合成化学式和原版药物一模一样的药物。但是原研药和仿制药的生产工艺是不同的。简单来说就是不同的化学反应可以最终得到相同的结果,然而纯度和杂质却还是有区别的。


近日,欧盟药品管理局发布公告, 中国 华海制药公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺的致癌杂质,决定对原料药展开评估调查,并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。目前有22个国家和地区正在忙着召回各种控制高血压和预防心力衰竭的常用药物,因为很多这些药物都使用了被高致癌物 N-亚硝基二甲胺污染的原料药缬沙坦。


华海制药作为原料药提供厂家,被很多制药公司当成原料使用,好比面粉受到了污染,做糕点的,做面包的,做饺子的都受到了影响。而且对于很多终端的用户来讲,很难分辨到底哪个药好,哪个批次用了华海制药的“面粉”,哪个没有用。


目前国内确定受影响须召回的产品

必须申明的一点主动澄清事实的厂家一定是讲诚信的好同志,哈三联使用了华海药业的原料药宣布召回。

涉事产品外包装应该是这一款:

国内部分未受影响的产品







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