▎药明
康德/报道
近日，美国生物技术公司ViraCyte公布了其在研T细胞免疫疗法Viralym-M在抗病毒感染的2期临床试验中的积极数据。研究结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。
Viralym-M是一种通用型T细胞制品
，它来自于健康志愿者的T细胞，在体外经病毒抗原刺激和扩增后成为病毒特异的T细胞。在输入患者体内后可以同时对抗多达5种常见病毒。
ViraCyte公司位于美国休斯敦，专注于帮助免疫系统严重削弱的患者恢复对抗病毒入侵的免疫力，包括接受造血干细胞移植（HSCT）的患者和艾滋病患者等。这些患者中的T细胞无法发挥正常功能，会导致体内潜伏的病毒重新激活而危及患者生命。
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Viralym™细胞生产技术流程（图片来源：ViraCyte官网）
此次进行的2期临床试验在出现了45种不同病毒感染的38位干细胞移植患者中进行。其中31位患者感染了单一病毒，7位患者同时感染了多种病毒。这些患者对于现有的抗病毒疗法要么无效，要么无法耐受。
研究结果显示，在接受了一次Viralym-M注射治疗后，
在患者中的总体缓解率达到了92%。
在5种目标病毒中，
Viralym-M对于BK病毒和Epstein-Barr病毒的有效率达到100%
，对于巨细胞病毒的有效率为94%，对于腺病毒和人类疱疹病毒-6的有效率分别为71%和67%。值得注意的是，在由BK病毒引起的出血性膀胱炎（BK-HC）患者中，Viralym-M起效迅速，该病会导致重度疼痛、失血和肾衰竭，
目前FDA没有批准BK-HC疗法
。此外，在这项试验中Viralym-M还展示了良好的安全性，没有引起严重的副作用。
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Ann Leen博士（图片来源：ViraCyte官网）
ViraCyte首席科学家Ann Leen博士表示：“这项研究令人信服的结果证明了Viralym-M在这些患者中的高度安全性和广泛有效性，使我们在与FDA讨论进入关键性临床试验时处于一个有力的位置。”
我们希望公司的后续试验顺利进行，早日为这些免疫系统受损的患者带来抗病毒新疗法。
参考资料：
[1] ViraCyte Announces Positive Phase II Trial Results
[2] ViraCyte官方网站
