专栏名称: 药物一致性评价

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山东局：8批次质量抽检不合格药品公示

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2017-06-19 05:11

正文

山东省食品药品监督管理局

通告

2017年 28号

山东省食品药品监督管理局

关于8批次质量抽检不合格药品的通告

（2017年第4期）

经济南市食品药品检验检测中心、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，标示为济南市第五人民医院等4批次医疗机构制剂、标识为吉林省长恒药业有限公司等4批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、济南市第五人民医院配制的制霉菌素甘油（批号：161012，规格：30ml）、硼酸滴耳液（批号：160928，规格：10ml），济南市中医医院委托山东省针灸医院配制的消平片（批号：20160125，规格：0.25g），董家骨科诊所配制的灵术活血胶囊（批号：20150721，规格：每粒装0.5g），经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查、性状、鉴别等（详见附件）。

标示为吉林省长恒药业有限公司的诺氟沙星胶囊（批号：20160402，规格：0.1g）、山东仁和堂药业有限公司的酒石酸美托洛尔缓释片（批号：160303，规格：100mg）、林州市亚神制药有限公司的维生素B6注射液（批号：15042711，规格：1ml:50mg）、山东良福制药有限公司的维A酸片（批号：150102，规格：10mg），经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查、性状、含量测定等（详见附件）。

二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行或正在进行查处。

三、对于不合格产品及相应企业，相关市局要加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。

特此通告。

附件：8批次不合格药品名单

山东省食品药品监督管理局

2017年6月15日

(公开属性：主动公开)

附件 8批次不合格药品名单

序号	检品名称	生产单位	批号	规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验单位
1	制霉菌素甘油	济南市第五人民医院	161012	30ml	济南市第五人民医院	《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册	检查-最低装量	济南市食品药品检验检测中心
2	硼酸滴耳液	济南市第五人民医院	160928	10ml	济南市第五人民医院	《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册	性状	济南市食品药品检验检测中心
3	消平片 (原名：消症片）	委托单位：济南市中医医院；配制单位：山东省针灸医院制剂室	20160125	0.25g	济南市中医医院	鲁药制ZBZ0448	检查-重量差异	济南市食品药品检验检测中心
4	灵术活血胶囊	董家骨科诊所	20150721	每粒装0.5g	董家骨科诊所（安丘市兴安路97号）	《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册及《中国药典》2010年版二部	鉴别,性状-（1）显微特征	潍坊市食品药品检验检测中心
5	诺氟沙星胶囊	吉林省长恒药业有限公司	20160402	0.1g	济宁益德源医药连锁有限公司	《中国药典》2015年版二部