【议程更新】临床出海闭门沙龙|无界创新，前沿考量：创新药临床试验国际化策略私享

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活动时间： 2024年8月1日（周四）下午 13:30—17:00

活动地点： 上海市浦东新区盛荣路388号百佳通园区30号1层

活动规模： 闭门会  审核制  50位药企研发及管理人员

主办单位： 赛默飞世尔科技、bioSeedin柏思荟

支持单位： 上海浦东生命科学产业发展有限公司

本 期 嘉 宾

刘晶

启明创投副总裁

刘晶博士于2020年加入启明，负责创新药和生命科学工具领域的投资。在加入启明之前，刘晶博士任职于Deerfield Management，并在诺华制药研发部担任科学家。刘晶博士在范德堡大学获得细胞与发育生物学的博士学位，并在清华大学获得生物科学与技术学士学位。

孙士敏

德琪医药集团副总裁，临床发展与卓越运营负责人

孙士敏女士在多个疾病领域（尤其是肿瘤和感染领域）拥有20多年的临床开发和临床试验运营经验。她在中国乃至全球参与、管理和领导了从I期到第IV期的100多项临床试验，其中包括有在中国的一些重要产品的注册如长效干扰素，EGFR-TKI，首款抗CD20抗体生物仿制药，XPO1选择性核输出抑制剂等，以及多项跨国项目。

孔亮

礼新医药临床运营副总裁

拥有20年临床研究行业经验。曾在精鼎、方恩等CRO公司任职并负责方恩临床运营工作，也先后在罗氏以及珐博进、华领、康宁杰瑞等Biotech企业担任临床运营部门负责人。

刘国梁

赛默飞PPD法规事务总监

刘国梁先生拥有20年的法规从业经验，其中有17年在PPD工作。加入赛默飞PPD之前，他在一家国有制药企担任质量控制经理。刘国梁先生在国产药品和进口药品开发和注册方面拥有丰富的实际操作和管理经验，熟悉国家药品监督管理局（NMPA）及相关单位的法规和要求，并对国内的药品环境有很深入的理解和洞见。他在中国已管理着超过400多个注册项目，包括国内IND申请、国家多中心IND申请、NDA申请、ANDA、原料药和上市生命周期维护的补充申请，参与了超过数十次与药品审评中心（CDE）的沟通交流会议。刘国梁先生在法规策略和项目管理方面具有丰富的经验，能够与内部和外部客户建立良好沟通，审核法规申报文件并与主管部门进行有效互动。

施维维

赛默飞 Patheon 制药服务临床供应链中国质量负责人

施维维具有药学专业背景，拥有15年以上的医药质量管理工作经验。她于2014年加入赛默飞Patheon制药服务事业部临床试验服务苏州工厂，目前担任临床试验服务中国区质量负责人，主要负责维护并改进赛默飞临床试验服务中国区的质量管理体系，从而确保临床药品的持续供应和妥善管控，使其符合客户的预期用途、满足客户的规格要求和质量标准。同时因有丰富的质量管理合规经验。

活 动 报 名

本活动为报名审核制，请仔细填写报名信息，临床、研发部门优先录取。

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审核成功后将以短信和邮件通知。

审核未通过者不予参加活动

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