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Ultra PEI-AAV转染试剂GMP级新品上市!用量降低50%,病毒产量不变!

医麦客  · 公众号  ·  · 2025-02-23 12:29

正文

2025年2月23日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 在细胞与基因治疗(CGT)领域,AAV(腺相关病毒)载体的高效生产一直是行业的关键挑战之一。传统转染试剂在大规模生产中往往面临成本高昂、工艺放大困难等问题。然而,Ultra PEI-AAV转染试剂凭借其独特的技术优势,为这些问题提供了创新解决方案。


翌圣生物自主研发的新型Ultra PEI-AAV转染试剂,专为悬浮293细胞系规模化生产重组AAV而开发,转染试剂量减半,病毒产量不变;且病毒产量及实心率显著优于品牌P转染试剂 。Ultra PEI-AAV转染试剂不仅提高了生产效率,还降低了生产成本,这对于CGT药物的未来发展至关重要。降本增效已成为CGT药物未来发展的一大趋势,翌圣生物的产品正好迎合了这一市场需求。



翌圣生物通过其创新的转染试剂,在AAV病毒包装领域具有几大核心亮点:













































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转染试剂用量减半,成本更低


Ultra PEI-AAV转染试剂专为悬浮293细胞系规模化生产重组AAV而开发。其核心优势在于转染试剂用量减半,病毒产量却保持不变,同时病毒生产的实心率更高,为下游杂质去除提供了便利。这一特性不仅显著降低了生产成本,还为大规模AAV制备提供了更经济高效的解决方案。在实际应用中,Ultra PEI-AAV转染试剂通过减少转染试剂的使用量,有效控制了大规模生产的成本。例如,在悬浮293F细胞中生产AAV时,即使转染试剂的用量减少至一半,病毒产量依然不受影响。


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高效转染,广泛适用


Ultra PEI-AAV转染试剂不仅在用量上具有显著优势,其转染效率也远超传统试剂。与PEI及其他竞品相比,它在悬浮293F细胞中生产AAV2、AAV5、AAV8和AAV9等多种血清型时,均展现出极高的转染效率,且病毒产量显著高于竞品。


此外,该转染试剂的复合物体积经过优化后可低至1%,这一特性极大地便利了大规模AAV病毒载体的生产,解决了传统大规模生产中因体积限制而带来的挑战。


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GMP生产与DMF备案,助力项目申报


Ultra PEI-AAV转染试剂严格遵循GMP生产规范,确保产品质量和一致性。基于Hieff Trans ® PEI Transfection Reagent-GMP转染试剂已经完成DMF备案,并且已支持多个客户完成中美项目申报,Hieff Trans ® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP在DMF备案中。



案例展示- AAV9病毒包装













































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Ultra PEI-AAV转染试剂和竞品P转染试剂同时做AAV9病毒包装,在DNA和转染试剂比例为1:0.5和1:1时,病毒产量及实心率(病毒原液测试)均显著优于竞品,其中当转染试剂用量减半,病毒产量更高。



案例展示- AAV5病毒包装













































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Ultra PEI-AAV转染试剂和竞品P转染试剂同时做AAV5病毒包装,在DNA和转染试剂比例为1:0.5和1:0.75时,病毒产量及实心率(病毒原液测试)均显著优于竞品,转染试剂用量是竞品的一半,产量却高于竞品。



案例展示- 3批次GMP产品稳定性测试











































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