盘点：刚刚过去的8月，美国FDA新批准了N种眼科用药和装置

FDA批准Inveltys

治疗眼部手术后的炎症、疼痛

Kala Pharmaceuticals，Inc。（纳斯达克股票代码：KALA）是一家生物制药公司，专注于使用其专有的粘液穿透颗粒（MPP）技术开发和商业化治疗药物。

FDA批准INVELTYSTM（ loteprednol etabonate眼用悬浮液）1％用于治疗术后炎症和眼部手术后的疼痛。 INVELTYS是第一个批准用于该适应症的每日两次（BID）眼部皮质类固醇。

FDA批准Oxervate

第1种治疗神经营养性角膜炎的药物

美国FDA批准Dompé公司研发的Oxervate（cenegermin）用于治疗神经营养性角膜炎（neutrotrophic keratitis）。这是美国FDA批准的第1个治疗这一罕见眼科疾病的新药。

Cenegermin是一种人类神经生长因子（nerve growth factor, NGF）的重组蛋白，它在神经细胞的发育、修复和存活方面起到重要作用，以眼药水的形式给神经营养性角膜炎患者使用。它可以帮助恢复眼睛的正常愈合过程，从而修复角膜损伤。

该药物已经获得了美国FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。在今年5月，它已经获得欧盟的批准。

FDA批准Eylea

给予湿性AMD 12周的剂量

Regeneron宣布，FDA已批准对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者进行Eylea（aflibercept）注射的补充生物制剂许可申请。

该应用基于来自3期VIEW 1和2期试验的第二年数据，其中湿性AMD患者用改良的12周给药方案进行治疗（至少每12周给予一次剂量，并根据需要给予额外剂量）。这些数据现在包含在更新的EYLEA标签中。

FDA批准Sun Pharma

用于干眼症治疗

SunPharmaceutical Industries在一份新闻稿中宣布，FDA已批准Cequa 用于治疗干眼病。

Cequa（环孢菌素眼用溶液0.09％）是FDA批准的最高浓度的环孢菌素A，也是第1个纳入纳米胶束技术，以透明溶液形式提供亲脂性分子，可以增加眼泪产量。“干眼病代表了一个医疗需求未得到满足的领域，大量患者目前尚未接受治疗，”Sun Pharma北美首席执行官Abhay Gandhi在发布会上表示。

FDA批准Ivantis Hydrus Microstent

联合白内障治疗原发青光眼