再鼎医药目前主要有6个临床在研产品,笔者认为其产品线可以称为"两带多",即两个主打产品和多个候选产品。其中,两大主打产品为ZL-2306和ZL-2401。
ZL-2306(niraparib,商品名:Zejula)是一种口服PARP抑制剂,主要针对BRCA1/2基因突变的癌症,用于治疗卵巢癌和乳腺癌,于2017年3月在美国获批上市,是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期。2016年9月29日,再鼎医药与Tesaro达成战略合作协议,获得niraparib在中国市场的独家研发和销售权,niraparib在国内以ZL-2306的代号申报临床,于2017年7月获得临床批件。目前为止,全球批准上市的PARP抑制剂有3个,国内PARP抑制剂在研药物如下:中科院上海药物研究所有2个,恒瑞、青峰医药、百济神州、人福医药、瑛派药业在研药物各1个,尚没有进入Ⅲ期的。
另一款主打产品ZL-2401(omadacycline)是一类全新的四环素衍生物,能抑制细菌的蛋白合成,起到抗感染的效果,这款新药有望用于急性细菌性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI),社区获得性细菌性肺炎(CABP)、以及尿路感染(UTI),针对ABSSSI和CABP的两项Ⅲ期临床试验正在准备中。2017年4月27日,再鼎医药与Paratek Pharmaceuticals 达成合作,再鼎医药支付750万美元首付,外加一定的里程金和销售分成,获得omadacycline中国地区权益。
除这两款外,其他候选产品如下:ZL-2301(brivanib)是一款口服、同类首款(first-in-class)的选择性VEGF受体与FGF受体双重抑制剂,有望治疗肝细胞癌;ZL-3101(FUGAN)有望治疗湿疹和银屑病;ZL-2302作为一款酪氨酸激酶抑制剂,能靶向ALK基因突变,对特定的非小细胞肺癌患者进行治疗;ZL-1101则能抑制在免疫反应中起到关键作用的OX40,从而有望治疗移植物抗宿主病等疾病。