2018年抗体药物展望

抗体针对相应抗原具有高特异性和高亲和力的特性，使得其在疾病的诊断和治疗中显示出其他类型药物无可比拟的优势。目前全球抗体药物市场增长势头强劲， 2017 年上半年抗体药物市场容量已达到 490 亿美元，预计 2017 年全年将首次突破千亿美元大关，未来市场前景广阔。

2017 年，全球抗体药物研发取得了长足的进步，欧盟和美国首批批准 上市 的抗体药物首次达到两位数（共计 10 种），其中 5 种用于调节自身免疫， 4 种用于癌症治疗， 1 种用于血友病治疗（表 1 ）。

表 1 2017 年欧盟或美国批准上市的抗体药物

注： 1 Brodalumab2016 年已经被日本批准上市； 2 Sarilumab 2017 年 1 月已经被加拿大批准上市

截至 2017 年 11 月 1 日， 9 个治疗抗体药物正在欧盟或美国进行 审评 ，其中有 8 个抗体药物尚未在任何国家进行上市申请，只有 mogamulizumab 于 2012 年 3 月 20 日在日本首次获得批准（表 2 ） ， 预计 2018 年底 监管机构将 对上述抗体药物的 上市申请作出决定 。

表 2 欧盟或美国处于上市审评阶段的抗体药物

截至 2017 年 11 月 1 日， 共计 54 种在研抗体处于后期临床试验阶段，其中包括 26 种治疗非癌症的抗体药物和 28 种治疗癌症的抗体药物。根据公司公告和预期的临床研究完成时间，并假设研究结果是正面的，预计至少有 12 种 抗体药物会在 2018 年底 递交 上市申请。 12 种上市候选药物中， 8 种抗体的适应症为非癌症（