波科宣布在全球范围内超过20万房颤患者接受
FARAPULSE
治疗,也使得
FARAPULSE
成为全球治疗房颤患者最多PFA产品,没有之一。
目前
FARAPULSE
已经获得FDA、CE、NMPA等全球主要国家(或者地区)药监部门批准上市。
PFA之于电生理,如同蒸汽机
之
于工业。一个开启人类工业文明,一个开启电生理治疗“安全治疗时代”。波科在电生理这次变革中作用,如同瓦特在第一次工业革命作用一样开启一个新时代。
在波科带领下,国内外电生理领域公司都在铆足劲开发PFA(这是医疗史上从未有的,如此高度统一),生怕一疏忽就被时代所淘汰。
根据
LSI( Life Science Intelligence)估计,
从2023年到2028年PFA市场将以80.7%的复合年增长率增长,这也是医疗史上从未有过增长率(如此快速平替传统热消融技术)
。
波科首席执行官Mike Mahoney在JP会议上给出相似结论:2024年全球只有约20%房颤患者接受PFA治疗,而到2026年,这一数字将达到60%(两年翻三番)。
PFA崛起,将打破电生理领域市场格局。如果电生理四强位置将发生重大变化,而且后续创新者也在虎视眈眈挑战传统四强。
“我们如今在电生理领域排名比较落后---只排到第四名,看起来和前三名相对较为遥远。但是随着PFA普及,我们
预计到2025年中期将升至电生理领域第二名
。我们的目标是在未来几年成为这一全球业务的一哥。我们有解决方案、团队和执行重点。”
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Mike Mahoney
波科全球
董事
长
兼首席执行官
波科和美敦力将在未来两三年吃掉全球80%热消融市场,成为这次变革最大胜利者。相比于美敦力,波科不仅仅开启PFA时代,也正在开始一个全新房颤解决方案---PFA+LAAC(一站式解决方案)。在全新解决方案方面,波科相比于强生、美敦力、雅培有着先天优势,在海外强生、美敦力暂时没有LAAC技术,而雅培PFA产品落后太多(时间)。将使波科独占一个很长空档期,Watchman将迎来高速增长时代。
优异临床数据也让波科信心大增,Mike Mahoney
估计2025年
Watchman
复合年增长率为20%。并将和
FARAPULSE
形成协调效应:1+1>2效果,实现疗效和市场双丰收。
“两项革新技术(FARAPULSE + WATCHMAN FLX)的联合应用,能够有效帮助医院优化手术流程,为房颤患者在一站式症状管理+卒中预防操作中带来获益。”
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Mike Mahoney
波科全球董事长兼首席执行官
FARAPULSE
FARAPULSE
由主机FARASTAR、消融导管FARAWAVE以及鞘管FARADRIVE三部分组成。
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FARASTAR
:
使用双极和双相波形以及专有脉冲。界面操作简单,只需通过三个按钮就能实现一个肺静脉前庭隔离。
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FARADRIVE
:是一款13Fr远端可调弯的鞘管 ,能够更好将
FARAWAVE导航到各个肺静脉前庭。
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FARAWAVE
:是一款直径12Fr的消融导管,其远端采用独具花形设计,总共有5个“花瓣”,每个
上
“花瓣”
配置有4个电极。可以通过手柄上的滑块按钮控制远端是“花苞”还是“盛开花朵”。当
5个“花瓣”
完全打开呈现为平面花瓣状,如果部分展开呈现为立体网篮状,通过导管伸缩可调节网篮直径大小。
FARAWAVE
有两款规格,这两款规格最大不同在于“花朵”完全盛开时最大直径。这款产品最大直径分别为31mm和35mm。
FARAPULSE
能够产生持久、有效的损伤,并将与热消融的附带损害风险降至最低。与任何其它公司PFA相比,
FARAPULSE
是未来组织选择性消融的先驱。
PFA消融高度依赖于参数,极性、波形、导管电极、脉冲特性或应用的轻微变化可能使急性或长期成
功
隔离之间存在巨大的差异。
FARAPULSE
经过
多年迭代优化,定义并使用导管、波形和应用顺序验证剂量,具有更优临床效果。