浙江省医疗器械经营监管工作获国家药监局通报表扬

结合医疗器械安全巩固提升行动，以贯彻实施新版《医疗器械经营质量管理规范》为契机，积极开展宣贯培训，营造诚实守信、合规经营的良好氛围。2024年，共开展线上、线下宣贯63场次，培训19090人次。

印发《医疗器械经营企业主体责任清单》，通过医疗器械经营企业质量安全主体责任清单、关键岗位责任清单和负面清单三大板块，全面规范医疗器械经营企业行为，明确企业在人员配备、采购管理、运输贮存等方面的主体责任。2024年全省第三类医疗器械经营企业上报年度自查报告41550份。

结合经营企业年度自查，开展“休眠”企业清理，对不具备经营许可条件或与许可、备案信息不符，无实际经营场所、名存实亡、市场主体已被注销等情况的企业依法清理。2024年，共检查医疗器械经营企业48145家次，清理医疗器械经营许可证1785张、备案证4202张。