与多个生物医药子行业一样，医械上市公司在2024年上半年进入低增长周期。对112家医械上市公司半年报进行统计显示，上半年整体收入、归母净利润同比增速分别为0.79%、-5.19%；而一些头部医械上市公司凭借创新、“出海”这两大利器，实现了收入、净利润双增长。
据华源证券研报统计，2024年上半年，112家医疗器械公司共实现营收1155亿元，同比微涨0.79%；实现归母净利润218亿元，同比下滑5.19%。单季度看，二季度实现营收597.6亿元，同比上涨3.30%，较一季度的-1.79%增速回暖明显；二季度实现归母净利润116.3亿元，同比下降5.10%，较一季度下滑5.26%亦有所收窄，政策端影响逐季度减小，环比持续改善，二季度经营开始恢复常态，有可能迎来真正意义上的拐点。
各板块业绩分化明显。医疗设备板块受政策端影响，高端产品入院节奏放缓，叠加去年一季度设备贴息、ICU紧急采购等高基数，明显承压；体外诊断板块部分企业仍未摆脱疫情高基数影响同时叠加集采扰动，业绩明显下滑甚至计提资产减值损失，但部分企业随常规诊断业务复苏，业绩稳健增长，如圣湘生物、普门科技、新产业、亚辉龙上半年业绩分别增长70.93%、27.78%、20.42%、22.25%，迈瑞医疗的体外诊断板块收入也同比增长了28.16%；以惠泰医疗为代表的高值耗材板块随集采有序落地、诊疗量提升等耗材使用稳步放量，业绩自然水涨船高；低值耗材板块因境外库存逐步出清，逐渐恢复常态。
不同医械企业的业绩进一步分化。受益于政策环境改善、成本控制特别是创新取得突破、“出海”打开局面等，部分企业上半年业绩大涨甚至创新高，有45家企业归母净利润过亿元，其中迈瑞医疗、鱼跃医疗的归母净利润超过10亿元，分别为75.61亿元、11.21亿元，微电生理、心脉医疗、惠泰医疗的归母净利润增速分别达到689.3%、44.36%、33.09%。也有企业因政策变化、集采、竞争加剧等多因素影响，迟迟未能走出低谷，开立医疗、理邦仪器、澳华内镜、祥生医疗上半年归母净利润分别下降37.53%、39.59%、85.13%、27.35%，达安基因、塞力医疗、科华生物等更是首次出现亏损。
推进国际化战略，积极走向国际市场正成为越来越多医械上市公司的共识。今年以来，多家医疗器械上市公司掘金海外市场，产品海外销量大增，海外本地化运营提速，海外市场拓展取得成效，带动业绩增长持续向好。
最为典型的当属科创板械企微电生理。据其半年报，微电生理上半年实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%；实现归母净利润1701.27万元，同比增长689.3%，增幅在医疗器械类上市公司中高居首位。上半年，微电生理持续推进全球化营销战略，全球手术量约1.2万例，累计覆盖36个国家和地区；TrueForce压力导管成为上半年销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端；上半年海外营业收入同比增长约36%，其中第一季度因非常规特殊订单采购入账而基数较高导致同比增速较低，第二季度回归常态后即实现了较快增长，同比增长超过80%。按照年初公布的《2024年海外扩展计划》，微电生理今年计划拓展拉美、亚太及欧洲等市场；加大TrueForce压力导管在欧洲市场的使用推广；争取IceMagic冷冻消融系列产品获得CE认证……微电生理的“出海”之路渐入佳境。
受益于“出海”的还有同为科创板械企的心脉医疗。上半年实现营业收入7.87亿元，同比增长26.63%；实现净利润4.04亿元，同比增长44.36%；其中海外市场销售收入同比增长超过65%。上半年多款产品在多国获批上市，新增获得海外产品注册证8张；国际业务新开拓3个国家，产品累计在欧洲、拉美、东南亚34个国家/地区进入临床应用。仅今年8月，心脉医疗产品Hercules球囊扩张导管就先后在新加坡、哈萨克斯坦、印度尼西亚注册获批，胸主动脉产品Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在印度尼西亚注册获批。
通过并购拓宽“出海”通道是当前医械“出海”的重要路径选择。“国际并购狂人”迈瑞医疗继续高举高打，今年1月公告拟斥资66.52亿元收购惠泰医疗21.12%控股权，进一步加码海外心血管医械市场。今年7月，心脉医疗宣布以6500万美元收购欧洲医疗器械公司Optimum Medical并将其子公司Lombard Medical建成为欧洲业务中心，目前该并购已完成交割，在完成对欧洲市场密集覆盖后继续拓展美日主流医疗器械市场。
如果说“出海”战略是“助推器”，那么积极创新并推动创新医械设备产业化，就是医械上市公司业绩增长的“加速器”，助力企业们活得更好更强。
正是借助于坚定不移地实施创新战略，国产高端医学影像设备“一哥”联影医疗的高端医械设备在医疗影像、放射治疗、生命科学仪器等领域实现全覆盖，不仅大大提升了产品竞争力与市占率，也加快了业绩再创新高。上半年实现营收53.33亿元，同比增长1.18%，其中二季度环比增长超26.9%；归母净利润9.50亿元，同比增长1.33%；扣非归母净利润7.98亿元，同比增长1.39%。截至6月底，联影医疗累计向市场推出120余款产品。尤其在高端MR和MI产品市场，MR业务线收入16.85亿元，同比增长12%，MI业务线收入7.43亿元，同比增长19%。根据半年报，联影医疗的MR设备国内市场占有率排名第三，其中在1.5T及以下超导MR市场占有率排名第一；在MI产品领域，PET/CT国内市占率排名第一，PET/MR暂列第二。在国际巨头横行的国内放疗设备行业，联影医疗也乘势突围，上半年其RT设备收入达2.42亿元、同比增长188%，国内市占率排名第三。
而“创新医械一哥”迈瑞医疗的半年报显示，上半年实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%；归属于上市公司股东的净利润75.61亿元，同比增长17.37%；经营活动产生的现金流量净额达84.96亿元，同比大幅增长89.51%。拥有现今这么大的体量与规模，迈瑞医疗近五年来无论是营收还是净利润均实现了两位数的增速，其成长性可见一斑。所依靠的正是远超竞争对手的强大产品与技术创新能力，以及建立在创新力之上的全面的产品线布局，强大的市场网络与业内领先的产品迭代。分业务板块来看，其产品在三大领域齐头并进，各有亮点。生命信息与支持业务实现营业收入80.09亿元，其中微创外科增长超过90%，硬镜系统实现翻倍增长；体外诊断业务实现营业收入76.58亿元，同比增长28.16%；医学影像业务实现营业收入42.74亿元，同比增长15.49%。
［结语］
总体来看，上半年医械上市公司业绩承压且持续分化，但在创新、“出海”、国产替代等强力拉动下，二季度112家医械上市公司营业收入、归母净利润环比分别增长7.21%、14.36%，业绩环比初露复苏势头。
重要的是，2024年医械行业“核弹级利好”即将引爆，国家发改委5月发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，特别强调推进县域医共体设备更新，提升县域医学影像设备配置水平；《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》随后发布，明确支持乡镇卫生院合理配置CT，提升县域医学影像中心设备配置水平，提高AI辅助诊断技术应用能力等。
据平安证券统计，目前已有部分省份发布医疗设备更新项目审批前公示或批复，已披露部分金额就超过了210亿元，预计全国范围或有数百亿规模设备更新的增量需求——这场前所未有的盛宴显然将被有着强大创新、国产替代等实力的头部医械企业瓜分。
来源：《医药经济报》第 73 期（总第 4628期）
编辑：张洁云
