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广东省审评认证中心成立“深圳中心”

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-06-29 17:26

正文

6月26日，广东省食品药品监管局局长骆文智、副局长方洪添等领导出席了广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心的挂牌仪式。

26 JUNE

2017

骆文智要求深圳中心：一要推进高效率的审评认证，专责深圳地区医疗器械企业审评认证的受理和办理，对其申报事项进行单独排队，审评效率要高于全省平均水平；二要打造高素质的技术人员队伍，与深圳地区医疗器械产业强、品种多、科技含量高的发展态势相适应；三要提供高质量的审评认证服务，要与企业、行业协会保持良好沟通，及时收集听取企业意见建议，优化审评认证流程，不断推进审评认证工作提速增效；四要强化高水平的日常管理，结合工作需求和产业诉求，加强业务沟通协调，建立健全各项工作制度，把深圳中心建设成为高品位、示范性的医疗器械审评认证机构。

2016年起，广东省局力推无纸化审评审批，极大方便了企业的注册申报。深圳中心的成立，更是推进省局审评审批服务贴近产业，提升服务效率和质量，同样是简政放权的一种形式体现。今后，占全省三分之一的深圳医疗器械生产企业在深圳市内就可以完成注册申报的受理、技术审评和最终取证工作，全过程无需再往省局跑动。深圳中心的成立，为深圳的企业提供更便捷、更高效、更优质的“一站式”服务，对深圳地区医疗器械产业发展起到重要促进作用。