今天分享一个新的有意思的研究，人体是复杂，一个部位的治疗可能与另一个部位相关。舌头👅与耳鸣之间也有一定关联。这里有一个有意思的概念双模态治疗
选题:大壮
整理:小黄
文章标
题：
Combining sound with tongue stimulation
for the treatment of tinnitus: a multi-site
single-arm controlled pivotal trial
中文标
题：
结合声音与舌部刺激治疗耳鸣：一项多中心单臂对照关键试验
发表期刊
：
nature communications
发表时间：
2024年8月19号
研究背景
近年来，双模态神经调控作为一种非手术治疗耳鸣的方法，逐渐受到关注。这种治疗方法通过结合声音疗法和电刺激试图改善耳鸣症状。
本研究旨在通过一项
多中心、对照关键
试验，进一步评估结合声音疗法和使用Lenire设备进行电舌头刺激的双模态治疗的安全性和有效性。
研究方法
（1）
试验包括两个阶段。
（2）比较第二阶段与第一阶段的响应率，响应者定义为在相应治疗阶段THI（耳鸣障碍清单）得分至少提高7分的参与者，
THI的MCID为7分，表示耳鸣症状有临床意义的变化。
（3）研究还包括了TFI和HUI3作为次要和探索性终点评估工具，以全面评估治疗效果。
（4）使用意向性治疗人群进行主要终点分析，缺失值通过多重插补方法处理。
研究结果
1 研究参与者的特征和总结
有112名参与者入选研究，失访的参与者
使用
多重插补方法
处理缺失数据，进行ITT人群的主要终点分析。
参与者的其他特征在下表中列出。
2
双模态治疗对中度或更严重的耳鸣具有临床疗效
（1）主要终点是对比第二阶段和第一阶段的响应率，发现
第二阶段的响应率未超过第一阶段。
（2）在中度或更严重耳鸣患者中，
双模态治疗显示出显著优越性
。
整个12周治疗期间的整体响应率为79.4%。
3
对 Lenire 处理的高满意度和可接受性
62.9%的参与者表示从第二阶段的双模态治疗中受益。
88.6%的参与者愿意推荐Lenire治疗给其他耳鸣患者。
4
Lenire治疗的可接受安全性概况
（1）
双模态治疗阶段的所有与设备相关的AEs均为轻微；
声音刺激期间，大多数与设备相关的AEs为轻微，少数为中等。
（2）
Lenire治疗显示出非常好的安全性。
