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外购中药饮片疑问

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-22 00:17

正文

来源:CFDI


标题:外购中药饮片2017-05-11


咨询内容:中药饮片新版GMP第七条:生产企业不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。如果企业外购山药(饮片)进行生产山药片或麸炒山药生产,那么外购的山药(饮片)违反第七条么。或者说:企业外购饮片后,按照药典进行以饮片为原料的炮制,是不是合法的。


回复:首先炮制分为很多种,挑拣净制也是其中的一种。该条款的目的是防止企业将非本企业生产的饮片伪装成本企业的产品,不可控的生产环境与GMP车间生产的饮片是不同的。