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荣昌生物回应现金流问题

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-07-10 12:57

正文

来源:生物药大时代

或因市场担忧公司现金流问题,国内知名ADC创新药企业荣昌生物(688331)7月9日收盘跌20%,近9个交易日累计跌幅近40% 。7月8日荣昌生物公告:实控人方面拟以1000万元-2000万元增持股份。7月9日超过百家机构投资者参加了公司组织的电话会议,荣昌生物 王威东– 董事长、房健民 - 总经理、温庆凯–董事会秘书和童少靖 - 首席财务官兼联席公司秘书参加了会议。

对于市场最关心的现金流问题,公司回答如下:

公司表示,泰它西普是公司的核心产品,公司正在积极推进其对外授权,但由于泰它西普适应症较多,给合作谈判带来一定难度, 公司将进一步调整和优化BD策略,推进项目达成。

此外有投资者问到, RC18海外的专利在28年将要到期,请问这个情况对公司国际合作是否会造成影响? 公司表示:

首先,在美国,对于药品的专利保护布局并不仅仅是局限于药品结构专利这一个单 一的专利,而是会包括药品制剂、适应症以及治疗方法等专利类型,从而形成一个全面的专利保护格局。虽然,泰它西普的物质结构专利可能在28年到期的基础上最多可获得不超过5年的延长期,但同时,还存在泰它西普冻干制剂(2020年申请)、泰它西普用于红斑狼疮的治疗方法(2019年申请)、泰它西普治疗IgA肾病(2022年申请),干燥综合症(2022年申请)和重症肌无力(2023年申请)的应用等专利布局,针对这些治疗方法和应用的专利保护周期,在专利授权后,将获得自申请日起至少20年的保护时长。同时,根据更多适应症的拓展,预计还会开展进一步的专利布局以进一步延长产品的专利保护周期。

其次,在美国,对于上市药品,不仅仅是通过专利一个维度的方式进行药品的保护,为 进一步的促进原研药企的研发动力,还提供了临床试验数据保护制度,罕见病独占保护以及儿科用药数据独占期等。 泰它西普作为大分子药物,在美国上市后,将获得自上市日起算的长达12年的试验数据保护期,而在获得罕见病认定(如泰它西普用于治疗重症肌无力在2022年9月27日获得了孤儿药资格认定)上市后,针对相应适应症将再次获得上市后7年的罕见病独占期保护。因此,目前公司认为泰它西普在美国具有良好的专利及数据、市场保护格局。

年报显示,目前,荣昌生物共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向 生物创新药。

截止到2024年一季度末,荣昌生物的现金及现金等价物余额约6.2亿元,短期借款达5.74亿元;今年4月,为“缓解公司研发及经营资金的紧张局面”,荣昌生物披露定增方案,拟募集资金25.5亿元用于新药研发项目。从这方面来看,市场现金流问题也不无道理。作为ADC创新龙头企业,研发投入也是公司开支的大头, 2023年,荣昌生物的研发投入为13.06亿元,占当期营业收入的比重120.62%。 公司 2023 年度实现营业收入10.83 亿元,较去年同期的 7.72 亿元增加 40.26%,主要是因为 2023 年两个核心产品泰它西普、维迪西妥单抗销售收入及销量同比快速增长,归属于上市公司股东的净亏损 15.11 亿元。对于维迪西妥单抗:截至2023年12月31日,公司肿瘤科商业化团队已有近600人,团队涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院,已完成超过650家医院的药品准入,2023年新准入医院超200家,全国TOP500医院占肿瘤市场总潜力80%以上,准入率达60%以上。

总结

在资本寒冬下,很多创新药企的日子确实不好过,需要政策的大力支持。7月5日,国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系到医药产业发展和人民健康福祉,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制等。我们期待后续国家层面更多强有力的细则措施出台,支持国内创新药的发展,更好的参与全球竞争。

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