流水线，IVD企业最后之战！

IVD资讯 · 公众号 · · 2025-01-23 13:02

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流水线迎来黄金发展期

随着医疗需求的不断升级，体外诊断流水线行业作为连接诊断技术与临床应用的桥梁，其重要性日益凸显。流水线被业内誉为IVD行业“皇冠上的明珠”，未来3-5年国产企业将迎来黄金发展期。

从需求来看，三级医院检验科为流水线主要用户，二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。外资企业凭借先发优势和封闭式设计，已占据众多三级医院市场，截至2023年末国内TLA流水线存量约为3000条，其中80%以上品牌为罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立。

不过，随着国内厂家如迈瑞、新产业、安图在高速发光、高速生化、自研流水线的陆续突破，使得流水线的制作成本下降，二级医院将成为未来3-5年国产流水线装机的主战场。

根据盛世华研的编制的《2024-2030年体外诊断流水线行业深度调研及发展战略咨询报告》给出了等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算，预计国内流水线装机量空间在8919-12738条之间；至2030年，国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。

据业内知名人士IVD老刘统计，2023年流水线整体签约量约900条（统计的口径是签约数量，非装机数量），各家流水线安装量如下：

得流水线者得天下

流水线作为实验室的中间力量，其重要程度不言而喻，一旦科室装了哪个厂家的流水线，基本可以吃掉科室60%-70%的产出，所以得流水线者得天下，而且一旦流水线进入科室，对于用户的使用习惯，软件体验等，都会潜移默化，更换的概率相较于单机而言要小很多，流水线的积极布局，是稳住公司大头销售额的关键。即便终端客户开出1元钱的流水线采购价格，也没有阻挡迈瑞和罗氏涌入医院热情，截止2024年底，迈瑞MT8000流水线完成了200条，同时罗氏也突破千条流水线大关。

未来，国产流水线的性能、成本、占地面积、销售政策、服务等均构成医院选择流水线品牌的决定因素。

当下的流水线布局主要是延用80年代流水线发明人高知医学院附属医院实验室负责人佐佐木教授的设计理念，流水线是按照各个独立单元模式串联搭接而成，其中包括倾倒上样单元、抽屉上样单元、离心单元、HIL检测单元、开盖单元、抽屉下样单元、轨道单元、后处理冰箱。整条流水线占地面积大约需要20平米，而众多实验室的空间已经被挤满，如何能在狭小的空间里安装一条流水线，已经成为众多厂家必争之地。

颠覆传统流水线技术

青岛海容恒晟的创始人敏锐地捕捉到了这个商机，迅速在一个月内组建一支20人研发团队，杀入了IVD流水线赛道，海容恒晟没有在传统流水线技术做延展性创新工作，而是对传统流水线技术做了颠覆性创新工作，并在2024年3月的CACLP首次推出了mini TLA，备受业内IVD厂家关注，同时有多家IVD媒体做了现场直播报道。

2024年11月，海容恒晟携手德国BE、塞力斯参加了全球最大医疗器械展MEDICA展会，推出了占地面积仅有3.7平方米的凝血一托二凝血TLA，包括了功能强大的前处理模块、高速轨道、对接模块、2台德国BE的XRS分析仪，前处理模块涵盖了倾倒式输入、托盘输入输出、自动分拣、上架、回样、复检、俯拍、HIL、按需归档、一键提取、丢弃、自动质控、冷藏、倒置、摇匀功能。整个TLA系统从开箱、就位、对接到运行，仅使用了2个小时。