专栏名称: 体外诊断观察
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八款IVD产品获批上市!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-07-09 10:45

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7月8日,小编整理国家药品监督管理局发布的信息,共8款IVD产品获批,详情如下:



深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

产品名称:总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)


证号:国械注准20243401217


日期:2024-07-08


希森美康医用电子(上海)有限公司

产品名称: 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)


证号:国械注进20242400364


日期:2024-07-08


伯乐生命医学产品(上海)有限公司

产品名称:超敏肌钙蛋白质控品

证号:国械注进20242400360


日期:2024-07-08


碧迪医疗器械(上海)有限公司

产品名称: 革兰氏阴性细菌药敏板


证号:国械注进20242400361

日期:2024-07-08


西门子医学诊断产品(上海)有限公司

产品名称:抗链球菌溶血素O和超敏C反应蛋白校准品


证号:国械注进20242400362


日期:2024-07-08


西门子医学诊断产品(上海)有限公司

产品名称:C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)


证号:国械注进20242400363


日期:2024-07-08


江西耀阳医疗科技有限公司

产品名称:人MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)


证号:国械注准20243401218

日期:2024-07-08


阅尔基因技术(苏州)有限公司

产品名称:人Y染色体AZF区微缺失检测试剂盒(实时荧光PCR法)







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