尖端工具分析来自心脏远程监测设备的数据,以评估患者是否有心力衰竭恶化的高风险,使医疗团队能够进行干预并避免住院治疗。
近日,远程患者监测和心脏数据管理解决方案的领导者Implicity宣布,其已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准,用于一种新的突破性算法SignalHF,用于其远程监控解决方案。
Implicity是第一家被授权访问健康数据中心的私营公司,健康数据中心是世界上最大的心脏病患者数据库之一。基于健康数据中心完整的医疗管理数据库和来自 Implicity 基于 AI 的远程监控平台的综合数据集,Implicity 团队训练并验证了一种机器学习算法,该算法可以评估未来心力衰竭事件的风险,使医生能够在患者需要住院治疗之前进行干预。
Implicity的首席执行官兼心脏病专家Arnaud Rosier博士表示:“心力衰竭仍然是一个重大的医疗保健挑战,每年导致大约100万人住院。即使预防其中的一部分,也会改变心脏护理的游戏规则。“SignalHF是一种创新且有效的工具,医生可以使用它来更早地评估因心力衰竭而住院的风险,从而实现可以带来更好结果并减少住院率的干预措施。”
SignalHF的独特之处在于,与制造商无关的解决方案可用于分析从各种心脏植入式电子设备(CIED)收集的数据,包括Biotronik、波士顿科学和美敦力的植入式心脏除颤器(ICD)、起搏器(PM)和心脏再同步治疗设备(CRT-P、CRT-D)。SignalHF 是市场上第一款兼容起搏器的心力衰竭算法。该算法可以准确识别表明患者病情是否恶化的趋势。当患者的风险评分超过既定阈值时,护理团队会收到自动警报,表明个人在不久的将来出现心力衰竭和住院的风险很高。
Implicity 数据主管 Issam Ibnouhsein 表示:“全面的心力衰竭管理包括治疗、预防和个性化。Implicity 的解决方案是这种方法的一部分。我们的警报是根据患者的医疗档案生成的,以帮助制定个性化的护理管理计划。此外,75% 的患者住院前警报至少提前14 天发送,提供了两周的窗口来调整药物或采取积极措施。”
SignalHF,第一个基于心脏植入式电子设备 (CIED) 数据的与制造商无关的 HF 预测评分
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SignalHF 是经 FDA 批准的 AI 算法
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使用从 CIED(PM、CRT-P、ICD、CRT-D)收集的数据
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评估未来 30 天内 HF 住院的风险
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为高于警报阈值的 SignalHF 分数生成警报,提高心力衰竭患者的护理质量
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识别心力衰竭患者恶化的迹象
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评估因心力衰竭住院的风险
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通过调整对心力衰竭患者的护理和治疗来做出反应
Implicity 为独立诊断测试机构和心脏电生理学中心提供了一个远程监控和研究平台,为心脏植入式电子设备患者提供更好、更高质量的护理。Implicity 的平台汇总、规范化和标准化来自所有制造商的任何植入式心脏设备的数据。此外,Implicity 还对基于人工智能的算法进行研发,旨在改善患者护理并为预防医学的未来服务。