近日，γδ-T细胞治疗的明星公司IN8bio更新了，其在研同种异体γδ-T细胞治疗INB-100的1期临床数据。
所有急性髓性白血病(AML)患者保持100%无复发。截至2025年1月17日，中位随访时间20.1个月，原始队列和扩展队列中所有AML患者仍保持100%完全缓解（CR）。
INB-100是基于IN8bio公司专有平台DeltEx™开发的同种异体γδ-T细胞候选产品，主要被开发用于治疗接受造血骨髓移植 （HSCT） 的急性白血病患者。
在2023年欧洲血液与骨髓移植学会年会（EBMT 2023），IN8bio宣布INB-100在1期临床中，在包括高危和复发AML患者的所有患者中，实现了100%的完全缓解（CR）。
该重磅数据，使得INB-100成为明星γδ-T细胞治疗产品。而后续的数据更新也保持了AML 100% CR这一完美的数据。
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一份截止至2024年5月15日，AML患者保持100% CR，并在随访期间内保持无复发。既往报道的两名其他白血病患者（ALL和MDS/MPN与TP53突变重叠）复发后，仍然存活。
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一份截止至2024年8月31日，中位随访期18.7个月，AML患者仍保持100%无复发。此前报告的其他白血病诊断（ALL和MDS/MPN与TP53突变重叠）复发患者因病情恶化而死亡。
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一份截止至2025年1月17日，中位随访时间20.1个月，原始队列和扩展队列中所有AML患者仍保持100%完全缓解（CR）。最初AML队列中的中位CR已达到23.3个月，其中几名患者的缓解期超过3年；所有AML患者（n=9）的中位CR为20.1个月。
最新数据表明，与标准治疗相比，INB-100的生存结果有所改善；与真实世界历史数据相比，INB-100显示出更高的存活率。
INB-100：
所有患者中，1年无进展生存期（PFS）率达90.9%，1年总生存（OS）达100%；
AML患者中，1年无进展生存期（PFS）率达100%，1年总生存（OS）达100%。
AML的历史控制数据：
国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）显示，1年PFS为67.8%，1年OS为74.7%；
堪萨斯大学癌症中心（KUCC）显示，1年PFS为57.4%，1年OS为66.7%。
另外，INB-100的耐受性良好，不会显著影响患者的生活质量。无细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICAN）；可耐受的移植物抗宿主病 （GvHD） 与使用类固醇管理的历史数据一致；以及有限的轻度感染。
复发是导致造血干细胞移植（HSCT）治疗后患者死亡的最大挑战。
在INB-100研究中，许多年龄较大、患有复杂的高危疾病或既往多种治疗（包括 CAR-T 治疗）失败的患者均实现了持久的、长期的缓解，且副作用可控。
研究结果证明了INB-100具有潜力实现HSCT治疗后的长期缓解和提高生存期。
延伸阅读：
患者100%无复发，但公司裁员49%
值得注意的是，IN8bio公司也面临着资金短缺的风险，根据此前所报道，IN8bio主要通过出售股票和股票挂钩证券来获得资金，而面对现阶段金融市场对生物制药的冷淡态度，融资难度大幅度提高，以及IN8bio自己也不预期在能够预见的未来中获得产品销售收入......
为此，IN8bio公司在2024年9月也进行了裁员、删减管线等节约成本的措施。
参考资料：
1.https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-reports-updated-positive-results-phase-1-trial-inb-100
2.https://in8bio.com/pipeline/
