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放翁是水货
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细胞房间
Seattle Genetics
向FDA递交了ADCETRIS治疗CD30阳性外周体细胞淋巴瘤（PTCL）的补充申请
11月5日，美国，Seattle Genetics公司今日宣布其已经向FDA递交了有关ADCETRIS一线治疗CD30阳性外周体细胞淋巴瘤的补充申请。ADCETRIS新适应症的申请是基于III期临床ECHELON-2研究的最新结果，这项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验评估了对于先前未进行治疗的患者，ADCETRIS+化疗组合疗法的有效性和安全性，结果显示其可以显著改善患者的无进展生存率和总生存率，在所有其他次要终点包括完全缓解率和客观反应率，联合疗法都显示出更优的临床获益。
FDA批准新的肿瘤免疫组合疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗
11月7日，美国，BMS今日宣布FDA批准了注射液elotuzumab与pomalidomide和地塞米松联合使用，用于成人多发性骨髓瘤经治患者的治疗。因为有新的临床证据显示，联合疗法使患者获得9.1个月的无进展生存周期，疾病进展风险降低了46%，并且患者对于治疗的应答率相较于既往疗法得以翻倍。
小编点评：
尽管近年来在多发性骨髓瘤的新疗法方面取得了多维度的创新和突破，但许多处于复发阶段的患者仍需要面对众多严重的并发症和不良反应。这一新的肿瘤免疫联合疗法不仅延长了疾病进展的时间，还进一步提高了难治患者的治疗应答率。因此，可以说这一替代疗法对于众多晚期患者来说具有重要里程碑意义。
Fortis Therapeutics公司抗CD46新药获批临床开展肿瘤治疗研究
11月7日，美国，Fortis Therapeutics公司今日宣布其新研发的抗CD46抗体药物偶联物已经获得FDA签发的临床试验批准，将在不久之后开展治疗转移性去势抗性前列腺癌和晚期多发性骨髓瘤的临床研究。FOR46是一种靶向免疫调节受体CD46的新型抗体药物偶联药物，它在多种肿瘤类型中高度表达， CD46是一种表达于全身多种细胞表面的受体蛋白，临床前研究显示该药的活性主要局限于前列腺和其他肿瘤组织中，对于正常组织并不产生额外影响。
ALX Oncology公司公布了ALX148治疗晚期实体瘤研究的进展
11月7日，美国，ALX肿瘤公司近日在第33届SITC年会上公布了ALX148治疗实体肿瘤的最新I期临床结果。这项研究共招募了57名晚期实体肿瘤患者接受了ALX148联合pembrolizumab或trastuzumab标准方案的治疗。试验未探索到该药的最大耐受剂量，但ALX148总体上耐受良好，最常见的治疗相关不良事件是疲劳和ALT升高。在临床疗效方面，所有给药组都显示出初步抗肿瘤活性，患者的肿瘤负荷都有不同程度的降低。
ALX148是一种融合蛋白，由SIRPα与CD47结合结构域通过人免疫球蛋白非活性Fc区连接组成，可以特异地结合CD47并阻断其与sirpaα的相互作用，从降低了癌细胞的免疫逃逸机会。
Aridis公司的抗菌抗体获得初步的临床疗效，对于现有疗法有较好的协同作用
11月7日，美国，Aridis制药公司今天宣布其抗感染新药AR-301辅助治疗金黄色葡萄球菌引起的重症肺炎的I/IIa期临床试验获得成功，详细结果已经发表在最新一期的《重症监护医学杂志》和《柳叶刀呼吸医学》杂志上。此次研究的核心目的是评估服用AR-301的安全性和耐受性，次要目的是评估AR-301的药代动力学、免疫原性、微生物学和临床疗效。在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，共有13个重症监护室的48名重症肺炎患者被纳入接受治疗，结果表明重症金黄色葡萄球菌肺炎患者对于该药的耐受性良好，几乎没有与药物相关的不良事件。在疗效方面，AR-301辅助治疗缓解了患者对于呼吸机的依赖，并且获得更快的细菌清除率。
AR-301是一种全人源化单克隆IgG1抗体，能够特异性靶向金黄色葡萄球菌α毒素，保护人体免疫细胞免受α毒素介导的宿主细胞破坏，并且AR-301的作用模式独立于金黄色葡萄球菌的抗菌谱，暂不存在耐药问题。
Glenmark的双特异性抗体GBR1342获批进入临床研究
11月8日，美国，Glenmark Pharmaceuticals今天宣布决定将其在研的双特异性抗体GBR1342推动进入晚期实体肿瘤I期临床研究。GBR1342基于Glenmark专有的BEAT®平台开发，能够同时靶向CD38和CD3 T细胞共受体，CD38是一种已知与血液系统恶性肿瘤有关的抗原，是现阶段肿瘤治疗的研究靶点之一。推动GBR1342进入临床开发的决定是基于最近完成的多个实体肿瘤的临床前研究，实验发现GBR1342对于多种肿瘤类型都有潜在的治疗疗效，Glenmark计划提交相关研究数据，并在近期举行的学术会议上进行汇报。按项目计划，GBR1342将在多发性骨髓瘤（NCT03309111）中进行首次人体试验，以评估GBR1342在规定剂量范围内的安全性和耐受性。
Celldex展示了在研抗CD40抗体CDX-1140的I期临床结果
11月9日，美国，Celldex在第33届癌症免疫治疗学会上展示抗CD40抗体CDX-1140的积极进展。树突细胞和其他抗原呈递细胞上表达的CD40一直是免疫疗法的重要靶点，因为该受体参与固有免疫和适应性免疫应答的重要信号转导。此次的研究着重评估了CDX-1140不同给药剂量下的安全性，迄今为止CDX-1140被证明安全耐受。并且在试验中观察到CDX-1140的临床活性与CD40介导的免疫细胞活性呈现剂量依赖性关系，基于这些积极的发现，Celldex计划作进一步拓展性研究，以探究给药剂量与临床疗效的关系，并且研究计划还将适应症扩展到霍奇金淋巴瘤。
抑制TGFβ1活化有望成为抗PD-1疗法耐药的新解决策略
11月9日，美国，Scholar Rock公司今天公布了其TGFβ1抑制疗法联合检查点抑制剂疗法治疗肿瘤的临床前研究进展。该公司在的研究发现，在对检查点抑制治疗存在原发性抗性的小鼠模型中，用高特异性TGFβ1抑制剂SRTβ1-Ab3和抗PD1抗体的组合治疗，能够高效抑制肿瘤细胞的生长，并且受试小鼠表现出明显的生存获益。
基于对检查点抑制治疗存在原发性抗性的人肿瘤细胞分析发现，TGFβ1被认为是诱发免疫排斥的关键因素，其直接的临床表现是对现有抗PD-1疗法无应答。SRTβ1-Ab3是全人源化抗体，以高选择性和高亲和力结合体内的TGFβ1，可有效阻断生长因子的活化，并且最大限度降低与TGFβ2和TGFβ3同种型的结合，以减少不必要的毒性。这项初期的研究证明高度特异性的TGFβ1抑制剂能够克服对检查点阻断治疗的耐药性，对于原发应答不佳的肿瘤显示出良好的协同抗肿瘤作用，可能成为癌症治愈的新疗法。
OncoMed公布了抗TIGIT 抗体的早期临床研究结果
11月9日，美国，OncoMed公司今天公布了抗TIGIT 抗体etigilimab的I期临床试验的初步结果。TIGIT（具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体）是下一代检查点受体，其参与T细胞活化和机体的抗癌免疫应答。 OncoMed的抗TIGIT检查点抑制剂候选药物etigilimab是一种IgG1单克隆抗体，其与T细胞上的人TIGIT受体结合，可以改善T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤活性。现有数据显示，18名患有各种晚期转移性癌症的患者接受etigilimab治疗后， 38.9％的患者其发生疾病进展的时期显著向后推移，所有患者均对该药显示出良好耐受性，最常见的治疗相关不良事件为皮疹、疲劳、恶心、瘙痒等。
Alligator和Aptevo展示了肿瘤免疫新药物ALG.APV-527治疗实体瘤的研究进展
11月9日，美国，Alligator Bioscience和Aptevo Therapeutics今天联合宣布ALG.APV-527治疗实体瘤的临床前研究获得积极进展。ALG.APV-527是一种新的免疫治疗候选物，可以通过共刺激受体4-1BB（CD137）诱导信号传导，以活化具有细胞毒性的T细胞和NK细胞，可用于各种5T4阳性实体瘤的治疗。5T4抗原存在于多种肿瘤类型中，包括非小细胞肺癌、头颈癌、间皮瘤、胰腺癌、膀胱癌、肾癌和卵巢癌等。临床前数据显示ALG.APV-527能够定位于5T4阳性肿瘤细胞并选择性刺激和增强定向的T细胞和NK细胞反应，显示出良好的抗肿瘤作用。
ALG.APV-527是一种同时靶向4-1BB和5T4抗原的双特异性抗体。该抗体由两部分组成，一部分通过共刺激受体4-1BB激活肿瘤特异性T细胞，另一部分结合肿瘤细胞表面的5T4蛋白，这一设计使得ALG.APV-527的免疫激活作用能够特异性地针对肿瘤而不针对正常组织。
Arcus Biosciences公司展示了抗PD-1抗体初步的人体试验数据
11月10日，美国，今天公布了其正在进行的抗PD-1抗体AB122的I期临床研究的初步数据。临床前数据已经证明AB122具有与已上市的抗PD-1抗体有类似的生物学特性，此次的剂量递增数据进一步确认该药与参比制剂拥有相似的药代动力学特性。公司从WuXi Biologics获得AB122授权许可后，一直致力于AB122的临床开发，并且寻求与现有产品包括双重腺苷受体拮抗剂AB928、小分子CD73抑制剂AB680，以及抗TIGIT抗体AB154的联合用药，以期拓宽AB122未来的临床应用。
Visterra启动了在研抗体药物VIS649的I期临床研究
11月10日，美国，Visterra公司今天对外宣布将在健康志愿者中开展VIS649的I期临床研究，以评估VIS649在45名健康受试者中的安全性，并收集药代动力学和药效学数据。VIS649是一种IgG2单克隆抗体，能够高效靶向细胞因子APRIL（增殖诱导配体）并中和其生物活性。 VIS649作为IgA肾病的潜在治疗方法正在临床开发中，临床前数据证明了VIS649能够降低循环系统中IgA水平，缓解蛋白尿的症状。IgA肾病是一种慢性进行性自身免疫疾病，其特征是肾脏中IgA免疫复合物的沉积，导致肾脏炎症，血尿，蛋白尿和进行性肾损伤。据该公司估计，每年全世界约有185000例新的IgAN病例，发病率高达25％，临床需要有效的可靠药物以控制病人的肾病进展。
Celldex Therapeutics在新免疫检查点抗体的研发上进行了初步探索
11月11日，美国，Celldex公司在第33届肿瘤免疫治疗会议上公布了其关于MerTK抗体研发的阶段性数据和未来开发计划。MerTK是巨噬细胞，树突状细胞和其他免疫细胞的免疫检查点，正处于肿瘤免疫治疗新靶点的评估和研究中。该蛋白表达与先天免疫细胞中，参与免疫应答的负调节，实验数据显示MerTK功能的确实使得小鼠对于部分肿瘤产生失去抗性。Celldex已经确定了两种独特的MerTK抗体并开发了临床前研究模式，并初步证实MerTK抗体调节作用可以影响机体的抗肿瘤反应，这可能成为一种增强癌症先天免疫功能的新方法。
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