Optilume：尿道扩张载药球囊疗效持续五年 | 超70%患者只需一次治疗

MedTF · 公众号 · · 2025-01-19 22:15

正文

Laborie Medical 在《Journal of Urology》期刊上其尿道扩张载药球囊--- Optilume 的五年随访的临床研究（ ROBUST I ）数据。研究结果显示出 Optilume 治疗后的耐用性、安全性和有效性。本项研究纳入 53名复发性尿道狭窄的男性。

具体研究结果

71.7%的患者不需要重复干预。
五年后，平均国际前列腺症状评分（IPSS）从基线时的平均25.2提高到7.2（p<0.001）。
五年后，最大流速从基线时的5.0 mL/s提高到19.9mL/s（P<0.01），平均空隙后残余量从141.4 mL降低到59.5 mL（P<0.01）。
勃起功能未受影响，也没有严重的治疗相关不良事件。

PI评价

“Optilume是传统尿道狭窄治疗的革命性补充疗法。凭借稳健的5年临床数据，我们现在看到了它提供持久、长期缓解的能力。对于老年患者或合并症患者来说，这仍然是一个很好的选择，他们是开放手术和改善复杂狭窄管理结果的次优候选者。”

---Allen F.Morey FACS

尿道狭窄是一种泌尿系统常见疾病，是指尿道任何部位的机械性管腔异常狭小使得尿道内阻力增加而产生的排尿障碍性疾病，多见于男性。尿道狭窄的病因多种多样，包括特发性、创伤、医源性损伤、感染、硬化性苔藓样病等。

随着时代发展，医源性损伤引起尿道狭窄的问题愈发突出，在所有病例中约占45%尿道狭窄的发病率呈上升趋势。大多数尿道狭窄患者表现为慢性阻塞性排尿症状，如尿流减少和膀胱排空不完全等，严重影响生活质量。如不及时治疗，尿道狭窄可进一步引起膀胱结石、泌尿系感染、肾积水、肾功能不全甚至尿毒症等并发症。

目前尿道狭窄治疗方式采用内镜扩张术或尿道切开术，这两种手术都存在成功率较低，而且极容易复发。 Optilume 将机械扩张与紫杉醇的局部输送相结合，紫杉醇是一种抑制组织再生的药物，直接输送到尿道组织。这种双重作用的方法限制了瘢痕组织的形成，打破了狭窄复发的循环。它还为尿道成形术提供了一种侵入性更小、恢复更快的替代方案。