新药出海 | 专家采访：上海可立特技术有限公司总经理牛萍

新药出海

2024年6月19日-21日， “ 第二十二届世界制药原料中国展” （CPHI China 2024） 暨 “ 第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展 ”（PMEC China 2024） 在上海新国际博览中心隆重举行。 制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。

本次展会，制药在线很荣幸采访到 上海可立特技术有限公司总经理牛萍 ，探讨如下话题：

1、您认为当今药企在应对国内外检查时的达标率如何？要通过检查需要把握哪些因素？哪些是药企最容易踩的“雷”？

2、中国将申请加入PIC/S，您认为中国药企所面临的最大挑战是什么？

3、随着AI技术的逐渐渗透，如何利用AI、大数据等先进技术提升药品质量和生产效率？有哪些创新的技术平台可以重点关注？

4、 不少质量人反映质量部门不直接创造效益所以工资低、没有上升空间、造成岗位流动性大，您同意吗？您是如何看待的？质量人应该如何做好职业规划？

牛萍

上海可立特技术有限公司 总经理

牛萍，制药工程硕士，执业药师，高级工程师(教授级)。从事制药行业质量管理三十多年，曾在著名外企及国内制药企业担任质量总监等职。多次接受国内 GMP 检查、欧盟及美国 FDA 检查，并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂，协助中国药监局完成海外 GMP 检查。参与了药监局组织的“药品生产验证指南”、“药品上市后风险管理计划撰写指南”、“清洁验证指南”、“药品上市后药学变更管理方案技术指导原则”等编写工作。