专栏名称: Clinic門诊新视野
心血管领域
目录
相关文章推荐
蒲公英Ouryao  ·  4位药企大佬上榜!首届100位最具影响力商界 ... ·  3 天前  
丁香园  ·  绩效工资负 3K!三甲医生晒工资单 ·  5 天前  
drpei  ·  "止咳贴"有必要贴吗? ·  5 天前  
51好读  ›  专栏  ›  Clinic門诊新视野

创“心”世界,杰伴同行——J-Valve 介入人工生物瓣膜系统震撼发布

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-06-09 23:22

正文

据权威数据显示,心脏衰竭已成为全球最大的致死原因,而心脏瓣膜狭窄与关闭不全是心衰的最主要诱因之一。目前,全球约有心脏瓣膜病患者1200万,每年近100万人因此离世。中国是心脏瓣膜疾病高发国家,拥有200万以上患者,每年需要手术患者20万以上。但真正能接受手术治疗的患者却不足1/3,换而言之,中国每年有15万患者失去手术机会。


2017年6月8日,由苏州杰成医疗科技有限公司(以下简称“杰成医疗”)举办的“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”发布会在北京震撼开启,其宗旨是将该项微创技术快速推广并应用,让医疗领域的中国“智造”真正引领世界、造福世界。现场高朋满座,出席本次发布会的嘉宾包括中国医学科学院阜外医院心脏外科主任王巍教授,四川大学华西医院心脏大血管外科副主任郭应强教授,杰成医疗董事长兼总经理张极博士以及南京市第一医院副院长兼心外科主任陈鑫教授等。


中国医学科学院阜外医院、中国心血管病中心郑哲教授首先开场,郑教授代表中国心血管病中心祝贺J-Valve®介入人工生物瓣膜系统的上市。他指出,J-Valve®的上市对患者而言,给生命带去了新的希望,可以通过更微创、更快的方式去治疗瓣膜病。对医师而言,为提高临床诊疗水平提供了新的治疗利器。此外,相关临床研究显示,J-Valve®可以与世界顶尖的瓣膜相媲美。为尽快普及这一技术,中国心血管中心将专设技术培训课程,让更多医师掌握这项技术,使广大患者得到更高水平的治疗。


中国心脏瓣膜疾病治疗的昨天、今天和明天


中国医学科学院阜外医院心脏外科主任王巍教授表示,中国每年新增风湿性心脏瓣膜病患者16万人,需手术者约10万人,而每年手术6.5万例。其中很多患者无法手术的原因有:对手术效果的不确定;经济原因;没有合适的诊疗方案;错过了手术的最佳时期。而心脏瓣膜病变的微创解决方案——TAVI技术的应运而生无疑给临床提供了巨大的支持。在TAVI技术不断的更迭、创新中,我们建立了主动脉瓣狭窄和关闭不全的一站式方案。而J-Valve®的上市更是为临床心脏瓣膜病的治疗提供了重要支持,起临床优势包括:J-Valve®介入人工生物瓣膜系统操作路径更短,定位更加准确;植入瓣膜型号不受外周动脉直径影可植入更大型号瓣膜;与经动脉途径相比,其围生期生存率及远期效果更优;围术期脑血管意外发生率显著降低。且经过临床验证:12个月全因死亡率仅5.6%,低于世界平均水平;永久起搏器植入率4.67%,低于其他介入瓣膜;中度以上瓣周漏发生率小于3%;心功能、心肌、肺、肝、脾、肾、脑均未见明显缺血梗死性表现、未见血栓。


J-Valve®如何从梦想照进现实


杰成医疗董事长兼总经理,J-Valve®介入人工生物瓣膜系统创始人张极博士说道:“我做了近30年的心脏外科临床医生,几乎所有的职业生涯都专注于心脏疾病的攻克,我用了10年时间将我的专利技术成功完成了落地,6年时间在国内成功完成了推广和临床试验,现在这项技术已经完善而成熟,并得到国家相关监管部门的批准,很快将可广泛应用于临床,为国内乃至世界心脏瓣膜患者真正造福”。他表示,该技术依据心脏解剖结构自动精准定位,以微创导管介入方式置换主动脉病变瓣膜。独创的定位装置巧妙地解决了瓣膜精准植入和稳固锚定这些困扰微创心脏瓣膜领域多年的关键环节,攻克了介入瓣膜无法有效治疗主动脉瓣关闭不全的世界难题。不仅避免了传统开胸手术的风险和常规介入瓣膜置换的短板,还具有手术时间短,创伤小,术后恢复快,并发症少等优势,也为高龄、高风险患者提供了有效的治疗手段。


↓↓↓完整瓣膜植入及释放过程


J-Valve®的2年临床结果汇报


四川大学华西医院心脏大血管外科副主任郭应强教授分享了应用J-Valve®介入人工生物瓣膜系统的两年临床结果。他指出,截至2017年5月,“J-Valve®介入人工生物瓣膜”在2014年3月到2015年7月间陆续完成了既定的临床试验例数。临床研究数据表明,J-Valve®介入瓣膜术后12个月的全因死亡率仅5.6%,永久起搏器植入率仅4.6%,远低于全球平均水平。出色的临床试验表现已发表于行业知名杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC),轰动了全球心脏医疗领域。


“J-Valve®介入人工生物瓣膜”是目前世界上最先进的瓣膜疾病治疗技术,杰成医疗研发的技术产品解决了心脏瓣膜疾病这一世界级难题。目前,该技术已初步在我国瓣膜病外科领域形成了新的治疗规范,运用“J-Valve®介入人工生物瓣膜”技术进行主动脉瓣置换耗时仅需7~10分钟,最快能达到2分钟,而临床试验对象均为高危的高龄患者,平均年龄74周岁以上,最高年龄达87周岁。


图1. 患者基本信息


图2. 并发症发生率


从卫生经济学角度解决民生问题


全国人大代表、南京市第一医院副院长兼心外科主任陈鑫教授从卫生经济学方面分析民生问题。J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”作为中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜,它不仅使中国跻身世界研发微创心脏瓣膜植入系统的领先国家,也解决了以往我国高端医疗装备主要依赖进口,导致百姓看病贵的难题。众所周知,一名心力衰竭患者,若病程为十年,最少需花费五十多万,而进行这项手术则可以避免因瓣膜疾病诱发的心力衰竭,真正降低医疗负担、能减轻患者痛苦,提高患者生活质量。


震撼上市,战鼓雷鸣


随后,现场嘉宾共同擂起战鼓,为“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统的上市”启动会鸣起号角、助力前行。




《门诊》

“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”具有操作简便,安全性高等优势,请问张极博士,您在研究该产品时遇到的最大的挑战是什么?


张极博士

目前几个欧美国家也在研发微创心脏瓣膜的植入系统,但均没有全面的定位装置,“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”是唯一拥有智能三维定位的心脏瓣膜系统,同时“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”攻克了传统介入瓣膜技术无法治疗单纯主动脉瓣关闭不全疾病的世界难题,这些都是我在研究时遇到的挑战,哪一项解决不好,都不会有今天的“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”。因此,最大的挑战并不是大的方向,而是每一处细节的处理,所有的细节,都关乎着这项技术的成败。针对心脏瓣膜疾病,J-Valve®的技术产品是目前最佳的治疗方案,没有之一。



关于J-Valve®

——主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全一站式解决方案


 J-Valve®介入人工生物瓣膜系统是具有采用全球专利的定位件、生理释放、同轴性佳、改善瓣周漏特点的智能定位。采用猪生物瓣叶,选用27-31Fr鞘管,应用新一代钙化技术,使之具有经得起验证的耐受性。它无需体外循环,只需微创植入,且易操作。


“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”是经国家食品药品监督管理总局批准上市的中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜,也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品。


关于杰成医疗

杰成医疗科技有限公司是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司,并且专利技术处于国际领先地位,公司成立于2009年9月,科研团队由加拿大归国博士、心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士组成,公司主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统——J-Valve®介入人工生物瓣膜”技术的研发与产品生产。




END

本文内容为《门诊》杂志原创内容 转载须经授权并请注明出处。

门诊新视野 微信号:ClinicMZ

《门诊》杂志官方微信

长按,识别二维码,加关注