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阿托品治疗近视进展

医药笔记  · 公众号  ·  · 2021-10-20 14:32

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▎Armstrong

2021年9月,《 中国医药工业杂志 》发表了复旦大学药学院魏刚教授等关于阿托品治疗近视研究进展的综述文章。

屈光不正为最常见的眼科疾病,包括近视和老花眼,其中近视多发于青少年,通常由眼轴前后轴过长导致。

据世卫组织(WHO)估计, 2020年全球约有26亿人患有近视,其中3.12亿人为19岁以下儿童及青少年(2015年数据)。

近视的治疗包括光学治疗(戴眼镜)、OK镜、手术治疗和药物治疗。光学治疗无法从根本上解决屈光不正的问题,几种手术治疗方案虽然可以较好的改善视力问题,但是各有限制且长期风险有待评估。

前不久,北京市监督所下发《关于进一步规范北京市儿童青少年近视矫正工作切实加强监督检查工作的通知》(京卫监所﹝2021﹞20号),其中提到,二级以下医疗机构不得开展角膜塑形镜验配服务,如有开展,将予以叫停。 OK镜使用的 规范,有利于儿童青少年的近视矫正工作,阿托品治疗近视则更具有普适性。

药物治疗方面,尽管尚无获批的治疗药物,但近年来一些研究表明阿托品可能具有延缓近视进展的疗效。如ATOM2研究中,0.01%阿托品滴眼液治疗5年的屈光度变化为1.38D,相当于安慰剂治疗2.5年的屈光度变化,意味着0.01%阿托品将近视进展延缓了50%左右。

国内已有进口参天制药、国产恒瑞医药、兴齐眼药、欧康维视、极目生物、兆科眼科等数款阿托品滴眼液获批进入临床研究。

为解决低浓度阿托品稳定性的问题,多数药企采用改良制剂处方的策略,如兴齐眼药采用酸性配方,兆科眼科采用粘稠配方等。欧康维视OT-101则采用一种密闭式分体装置,更贴近院内制剂阿托品滴眼液现配现用的方式。

总结

欧康维视通过新剂型新装置解决了药物稳定性问题,OT-101已经在中国、美国等获准开展三期临床,目前已经处于全球多中心三期临床阶段。 硫酸阿托品如果成功通过后期临床验证,将为数以亿计的近视群体带来药物治疗全新选择, 期待其后续进展。

参考文献

樊星砚,熊 殷,王亦凡,姚晟瑜,魏 刚.阿托品治疗近视研究进展[J].中国医药工业杂志, 2021,52(9):1161-1168.

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