关于生物类似药，小编将过往文章做了简单搜集整理，期望对您有所帮助
（分类有时并不科学，仅供参考交流）
1. 市场篇
生物类似药：仿制药中的“创新药”
金钱永不眠：生物药，当下的风口
生物类似药的市场前景和热点问题
全球生物类似药研发现状及趋势
生物类似药的未来
【仿制药】生物类似药研发 如何做一个“执牛耳者”
生物药扎堆IPO，每十天上市一家，投资人迎来收割期！
中国生物药申报美国IND之路系列： KN035(PD-L1单域抗体）篇
中国生物药申报美国IND之路系列：SHR-1316（恒瑞PD-L1单抗）篇
生物类似药迎来新时代！中国六大单抗类似药研发者谁先胜出？
欧美批准上市的生物类似药
2.法规篇
生物类似药开发的最佳方案，看FDA官员怎么说?
FDA 对生物类似药的期望
生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
FDA生物类似药可互换性（Interchangeable product）指导原则草案简析
各国生物类似物指导原则“差异性对比”
生物类似药如何走进美国:FDA审评思路分析及三个已获批品种的经验
【风向标】FDA发布一系列指南 生物类似物政策更加明确
生物类似物项目中的“专利舞蹈”
【重磅】FDA首例生物仿制药上市之“争”
美国 FDA 生物仿制药相关政策
生物类似药Ⅲ期试验花费巨大，开发路径如何选？
3.技术篇
生物类似药分析相似性需要多少批次？
生物类似药临床研究设计中的统计学考量
[原创]FDA如何评价生物类似药的相似性？--以Remsima为例
你需要知道的关于生物类似药的一切
生物类似药与化学仿制药，全面PK有哪些不同？
生物药的阿喀琉斯之踵
FDA分享关于生物类似药开发的经验教训
质量源于设计应用于生物药纯化工艺开发
详解生物类似药技术门槛
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