医疗软件开发公司因谎报产品性能而被罚1.55亿美元！

云头条 · 公众号 · 科技媒体 · 2017-06-02 21:25

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eCW公司因违规收到美国监管当局开出的巨额罚单。

一家医疗记录软件公司将不得不向美国政府支付1.55亿美元，以达成调解：它被指控对其产品提供的数据保护撒了谎。

美国司法部声称，eClinicalWorks（eCW）申请其产品通过认证、以便供美国卫生和福利部（HHS）使用时，对政府监管部门撒了谎，这家总部位于马萨诸塞州的软件公司专门开发电子健康记录（EHR）管理软件。

据美国司法部声称，eCW及其高管就产品使用的数据保护技术向美国卫生和福利部撒了谎。检方指控，这家公司曾经对软件作了特别的配置，以便击败测试工具，并且让美国卫生和福利部误以为其产品比实际的要可靠得多、安全得多。

采用的一个花招就是对产品进行硬编码，以便从内存生成药品代码（而不是查询数据库，然后返回结果），从而造成这种错觉：其软件能够访问大型数据库。

在其他情况下，eCW被发现谎报软件在医生之间传输记录和审查所传输记录的功能。因而，美国司法部声称，eCW的软件向政府部门给出的一直是虚假的说法。

另外，美国司法部指控，eCW的工作人员一直在对帮助促销软件的客户提供回扣。

检察长办公室特别行动署署长菲利浦·科恩（Phillip Coyne）说：“电子健康记录有望改善提供给医疗保险和医疗补助受益者的医疗服务，不过前提是信息是准确的、可访问的。”

“那些进行欺诈活动的人败坏了EHR的目标，或者将患者置于险境，预计将面临全面的调查，并要求采取严格的补救措施，比如这起案子中全新的《企业诚信协议》（ Corporate Integrity Agreement）中规定的那些措施。”

按照调解的具体条款，eCW这家公司及三名高管（首席执行官、首席运营官和首席医疗官）将不得不共同支付1.55亿美元，该公司的其中一名开发人员将支付5万美元，两名产品经理将被要求各自支付1.5万美元。

除了1.55亿美元罚金外，eCW还同意签署《企业诚信协议》（https://oig.hhs.gov/fraud/cia/agreements/eclinicalworks_05302017.pdf），该协议要求这家公司聘请一名合规官员，此人负责确保这家公司的EHR软件通过认证，并符合政府的数据保护要求。