专栏名称: 器械之家

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首届面向社会化服务机构的医疗器械质控培训（认证班）

器械之家 · 公众号 · 医学 · 2017-07-19 07:00

正文

面对最新版本的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），专业医疗器械的质量监督管理已经翻开了加速深入细化的新篇章——国家已经开始明确要求设备使用单位配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，全面保证医疗设备的安全、有效。

环环相扣刻不容缓

当前，我国在医疗器械质控管理方面与欧美发达国家相比差距明显，尤其在医疗设备使用质量与安全风险分析等方面缺乏深入细致的标准化运作体系，加之国内临床工程师队伍参差不齐，临床工程学科建设亟待完善等问题已经相对突出.....

专业质控认证当先

为帮助广大临床工程师加强和巩固医疗设备安全风险控制及计量测试等方面的专业知识，促进临床工程师队伍专科业务能力的提高，我们将在8月19日-20日组织为期两天的 “医疗器械质控培训认证班” ——本期培训内容以医疗设备质控法规和质控基础知识，以及高风险生命支撑医疗设备（本次以监护仪、 呼吸机及输注产品为主体实例 ）质控管理为主，同时围绕上述设备深入讲解FLUKE生命体征检测产品（ PROSIM8、VT Plus、IDA-5 ） 的实际应用， 现场还将邀请权威人士全面解读最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）。