专栏名称: 西安交大二附院皮肤病院
西安交大二附院皮肤病院是我国历史最悠久的皮肤病学科之一,是国家临床重点专科,在诊治复杂、危重、难治性皮肤病方面具有丰富的临床经验,欢迎您关注皮肤病院公众号,我们将定期向您推送皮肤病的科普常识和我院的皮肤病诊治特色、前沿资讯等。
目录
相关文章推荐
51好读  ›  专栏  ›  西安交大二附院皮肤病院

【临床试验招募】中重度特应性皮炎受试者招募!

西安交大二附院皮肤病院  · 公众号  ·  · 2022-06-20 07:00

正文


01


研究背景

CBP-201是一种针对白细胞介素-4受体a的人免疫球蛋白4k单克隆抗体。与度普利尤单抗(Dupilumab)作用机制相同,CBP-201可阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13 的信号通路。临床前研究已经证明,CBP-201具有理想的药理学特征,对靶点具有较高的亲和力和特异性。国家药品监督管理总局已批准进行“一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的双盲、多中心、随机对照的临床研究”,全国将有约501名中重度特应性皮炎的患者参加此项研究(其中成人受试者约451例,年龄<18岁的青少年受试者约50例)。

该项目已获得获得国家食品监督管理总局及医院伦理委员会的批准。西安交通大学第二附属医院是全国参加该临床研究的55家单位之一。


02


研究药物名称

CBP-201


03


适应症

中度至重度特应性皮炎


04


研究目的

评估CBP-201在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性


05


入选标准

(1)诊断为中重度特应性皮炎

(2)12≤年龄≤75岁,性别不限

(3)既往未接受过度普利尤单抗或任何抗白细胞介素-4α受体或白细胞介素-13治疗

(4)研究期间无生育计划

(以上为主要入选标准,最终是否符合标准将由研究医生判定)


06


受试者获益

(1)免费提供药物CBP-201

(2)研究期间提供方案规定的免费检查

(3)每完成一次将获得一定金额的交通补助


07


联系单位

西安交通大学第二附属医院皮肤病院


08


报名方式

 请扫描下方二维码填写信息报名,您的信息后台会保密,请不要重复报名,我们将在报名后1周内与您取得联系,对您的病情进行初步判断,并经现场评估,最终决定是否入组免费检查和治疗。感谢您的配合!




扫描左边二维码

填写报名


END


文|临床药观组  

排版|刘彦婷