CBP-201是一种针对白细胞介素-4受体a的人免疫球蛋白4k单克隆抗体。与度普利尤单抗(Dupilumab)作用机制相同,CBP-201可阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13 的信号通路。临床前研究已经证明,CBP-201具有理想的药理学特征,对靶点具有较高的亲和力和特异性。国家药品监督管理总局已批准进行“一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的双盲、多中心、随机对照的临床研究”,全国将有约501名中重度特应性皮炎的患者参加此项研究(其中成人受试者约451例,年龄<18岁的青少年受试者约50例)。
该项目已获得获得国家食品监督管理总局及医院伦理委员会的批准。西安交通大学第二附属医院是全国参加该临床研究的55家单位之一。
CBP-201
中度至重度特应性皮炎
评估CBP-201在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性
(1)诊断为中重度特应性皮炎
(2)12≤年龄≤75岁,性别不限
(3)既往未接受过度普利尤单抗或任何抗白细胞介素-4α受体或白细胞介素-13治疗
(4)研究期间无生育计划
(以上为主要入选标准,最终是否符合标准将由研究医生判定)
(1)免费提供药物CBP-201
(2)研究期间提供方案规定的免费检查
(3)每完成一次将获得一定金额的交通补助
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
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