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2月创新药申报趋势

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-03-04 11:33

正文

注：本文数据依据个人统计数据，可能存在数据不完全/误差等情况，仅供大家参考，如有错漏欢迎留言补充！

2024年1月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理了72项抗体药物的临床试验申请，包括单抗（36）、双抗（10）、ADC（22）、抗体偶联细胞因子（1）、纳米抗体（1）以及未公开项目（2）。

单抗项目仍然是国内创新药的主要研发趋势，用于自免疾病的项目比重上涨。

从靶点上来看，靶点选择集中在 PD- 1、 HER2、 H ER3、 Trop2上。

细胞与基因治疗

在2024年2月，CDE受理了12项细胞与基因治疗的临床试验申请；历史数据显示，2023年2月为13项，2024年1月为 14 项。

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