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《领航2025》免疫细胞治疗年度回顾与展望白皮书正式发布！

医麦客 · 公众号 · · 2025-01-10 07:20

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2025年1月10日

医麦客新闻 eMedClub News

随着生物医药技术的飞速发展，细胞治疗已经成为当今医学领域最具革命性的治疗手段之一。 2024年，细胞治疗行业更是迎来了新的发展机遇与挑战，一系列重磅创新成果不断涌现，在癌症、自身免疫性疾病等多种类型疾病领域展现出巨大潜力。

从 全球首款TIL疗法 的获批，到CAR-T疗法在 自身免疫性疾病 治疗上的新突破，再到 体内CAR-T技术 的快速发展，每一项进展都影响着行业的未来走向。那么这些重磅进展的背后，究竟隐藏着怎么样的行业逻辑和 技术趋势 呢？ 国内外细胞疗法的最新管线进展 如何？市场预期又是怎么样的？

然而，随着行业的快速发展，一系列问题也随之浮现。针对免疫细胞治疗可能产生的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等常见副作用有哪些前沿的 应对策略 ？细胞治疗技术的瓶颈何在？诸多创新疗法涌现， 如何平衡创新与监管 ？细胞疗法成本较高，在市场接受度方面和商业化进程上需要如何推进来 扩大可及性 ？

回顾2024，细胞治疗行业突破进展频出；展望2025，聚焦分析行业市场竞争态势。医麦客谨此发布《领航2025：免疫细胞治疗年度回顾与展望白皮书》，深度剖析2024年细胞治疗行业发展现状及年度重大进展，探讨行业面临的挑战与机遇，为关注此领域的读者提供一份全面、深入的解读。

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免疫细胞疗法白皮书主要讲了什么？

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技术的革新——体外到体内的跨越

2024年，细胞治疗领域的技术革新尤为引人注目。传统的体外CAR-T疗法虽然在血液肿瘤治疗中取得了显著成效，但其制备流程复杂、成本高昂的问题一直困扰着行业。而体内CAR-T技术的出现，则为这一问题提供了潜在的解决方案。

通过直接向患者体内递送CAR基因，实现体内T细胞的改造与激活，这一技术不仅简化了制备流程，降低了成本，还有望 实现治疗的即 时性与通用性 。

值得注意的是，体内CAR-T技术并非一蹴而就。在 递送载体、靶向效率、安全性 等方面，仍有诸多技术难题需要攻克。然而，随着研究的深入和技术的不断迭代，我们有理由相信，体内CAR-T疗法将成为未来细胞治疗领域的重要方向之一。

里程碑进展——从血液肿瘤到实体瘤

细胞疗法在恶性血液瘤的临床治疗中取得了一定成效，然而，实体瘤的治疗却一直是细胞治疗领域的难点之一。

2024年2月16日， 全球首款TIL疗法 Amtagvi（lifileucel）获批上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤。这是首款获批治疗实体瘤的TIL细胞疗法，是细胞疗法进入治疗实体瘤新时代的里程碑。

同年8月4日，Adaptimmune开发的TCR-T疗法Afami-cel获批上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。同时，这也是 全球首款 获批上市治疗实体瘤的 TCR-T细胞疗法 。

随着TIL、TCR-T等创新细胞疗法在实体瘤治疗中的新进展，这一难题有望得到破解。而CAR-T疗法也在不断优化和改进中，通过靶向新的抗原、优化CAR结构等方式，以 提高其在实体瘤中的治疗效果和安全性，并将适应症拓展至自身免疫性疾病等其他疾病领域 。

这些临床应用的突破性进展，不仅为更多患者带来了新的治疗选择，也极大提升了细胞治疗行业的信心。

市场与商业化——挑战与机遇并存

尽管细胞治疗在临床上取得了显著的成效，但其高昂的治疗费用和复杂的操作过程仍然限制了其市场的广泛接受度。如何 降低治疗成本、提高治疗效果、扩大市场应用范围 ，成为细胞治疗商业化进程中的关键问题。

在许多情况下，转向另一种创新免疫细胞治疗或将免疫细胞治疗与其他治疗策略结合使用，通过不同的机制或协同作用可能增强整体治疗效果。

同时，目前全球研发人员也在努力突破包括CAR-T在内的免疫细胞疗法的技术瓶颈，开发多种 “现成的”、“通用型”细胞疗法 ，一定程度上可以降低细胞疗法的成本，扩大疗法可及性，进而扩大应用市场。

挑战往往与机遇并存，从2024年的融资概况也可以看出细胞治疗行业未来还有很大的发展潜力。加之 美联储多次降息 的利好消息，将直接降低企业融资成本，刺激行业内融资活跃度和并购活动。

未来，相信通过 技术创新、成本控制、市场拓展 等方式，细胞治疗仍会是生物医药领域的重要增长点之一。

这本《领航2025：免疫细胞治疗年度回顾与展望白皮书》可以帮助读者了解2024年整个细胞治疗行业在技术创新、临床应用、监管政策、市场商业化等方面的发展态势。扫描文中二维码，可免费领取白皮书！

免疫细胞疗法白皮书目录

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前言

第一章年度进展总览

1.1 全球研发进展

1.2 国内获批IND汇总

1.3 国内融资汇总

1.3.1 Biotech企业

1.3.2 供应链企业

1.3.3 IPO情况

1.3.4 整体融资趋势

第二章细分赛道简介

2.1 体外细胞治疗

2.1.1 CAR-T疗法（管线盘点、挑战）

2.1.2 CAR-NK疗法

2.1.3 CAR-M疗法

2.1.4 TCR-T疗法

2.1.5 TIL疗法

2.1.6 其他新型免疫细胞（γδT、iNKT、Treg、DC等）

2.2 体内细胞治疗

2.2.1 体内CAR-T及其发展历程

2.2.2 体内CAR-T细胞疗法优势

2.2.3 体内CAR-T公司

2.2.4 体内CAR-T的关键递送技术

2.2.5 体内CAR-T疗法的挑战

2.2.6 潜在风险及监管考量

第三章细胞疗法在实体瘤治疗中的进展

3.1 Lifileucel打响第一枪：历时40年的突破

3.2 Tecelra完成接力

第四章细胞疗法在自身免疫性疾病治疗中的进展

4.1 靶向CD19的CAR-T治疗系统性红斑狼疮

4.2 靶向CD19的CAR-T治疗难治性抗合成酶综合征

4.3 靶向BCMA的rCAR-T治疗重症肌无力

第五章免疫细胞疗法挑战难点

5.1 技术层面

5.1.1 细胞来源与培养

5.1.2 免疫排斥与长期效果

5.1.3 技术创新的周期长、投入大

5.2 监管与政策层面

5.2.1 政策调整与不确定性

5.2.2 伦理问题

5.3 市场与运营层面

5.3.1 资本市场的投资谨慎

5.3.2 市场需求不足

5.3.3 国际竞争与合作

5.4 临床应用层面

5.4.1 疗效不均一

5.4.2 可能引发免疫相关不良反应

5.4.3 假性进展和超进展

5.5 总结

第六章发展趋势展望

划重点！细胞治疗白皮书是免费领取！！！

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