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ConquerFear随机试验：一种全新的并有理论基础针对癌症复发恐惧的心理社会学干预临床研究

JCO肿瘤论坛 · 公众号 · · 2018-02-07 18:32

正文

Phyllis N. Butow, Jane Turner, Jemma Gilchrist, Louise Sharpe, Allan Ben Smith, Joanna E. Fardell, Stephanie Tesson, Rachel O’Connell, Afaf Girgis, Val J. Gebski, Rebecca Asher, Cathrine Mihalopoulos, Melanie L. Bell, Karina Grunewald Zola, Jane Beith, and Belinda Thewes

本刊负责人：张绪超广东省人民医院

审校：苗儒林北京大学肿瘤医院

翻译：邱红华中科技大学附属同济医院

摘要

目的：肿瘤患者对癌症复发的恐惧心理（FCR）是普遍、痛苦而持久的。本研究（ConquerFear研究）评估了以理论与实践为基础的干预措施对FCR的影响。

方法： ConquerFear 研究入组标准：可治愈的乳腺癌、结直肠癌或黑色素瘤患者，入组前 2个月至5年内已完成不包括内分泌治疗的所有抗肿瘤治疗；年龄 >18岁；FCR量表（FCRI）评估的严重度得分超过临床临界值。所有入组患者按照一比一的比例被随机分配到 ConquerFear（注意力训练、整体认知、觉知训练（正念训练）、行为筛选和价值目标为导向设置）的五个面对面课程或注意力对照课程（ Taking-it-Easy放松疗法）。入组患者治疗前（T0）、治疗后（T1）、3个月后（T2）和6个月后（T3）均需完成问卷调查。主要研究终点是 FCRI总得分。

结果：来自 17个地区和两个在线数据库的704例可能符合条件的幸存者中， 533名可联系，其中222名（42％）同意参与试验并随机分为干预组121人和对照组101人。两组基线特征相同。与对照组相比,ConquerFear研究试验组 T0 及 T 1 的 F CRI 总体得分情况无论是临床实际获益和统计学检验上均有更大改善（ P <0.001），且严重程度分量表得分也有显著差异（ P =0.001）；这种改善一直维持到F CRI 的 T2评估时间（F CRI 总体得分及严重程度分量表得分比较的 P 值分别为0 . 017和 0. 023）, T3阶段评估的FCRI总分也同样存在统计学差异（ P =0.018）；从T0到T1阶段评估的三个FCRI分量表（应对、心理困扰和触发）以及一般焦虑、癌症特异性痛苦、精神生活质量和整体认知也存在统计学差异。在T3阶段评估时，FCRI量表中的心理不良应激和癌症特异性痛得分差异仍然具有统计学意义。