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转自
中国循环杂志
，部分补充
2017年12
月
5
日，
Lancet
杂志发表了
DiRECT
研究一年随访的惊人结果。
该研究提示，在医疗机构提供的强化减肥项目管理下，
2
型糖尿病可能完全实现逆转，即获得“治愈”的可能。
该研究入选
306
例
20~65
岁、体重指数（
BMI
）
27~45 kg/m
2
的
2
型糖尿病患者，所有患者在研究开始前
6
年内确诊
2
型糖尿病，未应用胰岛素。受试者被随机分入强化体重控制组或糖尿病常规治疗组。两组各
149
例患者进入意向治疗分析。
该研究显示，经历
1
年的强化减重管理后，近半数（
46%
）糖尿病得到“治愈”（不用降糖药
2
个月，
糖化血红蛋白
<6.5%
），
3/4
不再需要应用降糖药，血糖可维持在正常范围内。
而未采取强化饮食控制、进行糖尿病常规治疗的对照组中，糖尿病缓解率仅有
4%
，不需应用降糖药的患者比例也只有
18%
。
另外，研究期间体重减轻得越多，
2
型糖尿病缓解率越高：体重减轻
0~5 kg
、
5~10 kg
、
10~15 kg
、超过
15 kg
，糖尿病缓解率依次为
7%
、
34%
、
57%
、
86%
；而体重增加的患者中，无一人获得糖尿病缓解。
12
个月后对照组与减重组中减重
≥15 kg
的患者比例（
A
）、糖尿病缓解率（
B
）以及减重幅度与糖尿病缓解率之间的关系（
C
）
除了逆转糖尿病外，减肥还能改善血脂、血压，
68%
的患者停用降压药物
1
年血压也没有上升。
这种强化饮食控制策略是指：患者在入组研究后停用降糖药和降压药，采用低热量液体配方饮食（热量
825~853 kcal/d
，其中碳水化合物、脂肪、蛋白质、膳食纤维分别占
59%
、
13%
、
26%
、
2%
，坚持
3~5
个月获得体重减轻后，逐渐加入健康固体饮食，进行
2~8
周的饮食调整。此后患者每月在家庭医生的指导下，进行长期体重控制。
在这期间，如果医生认为血糖、血压等指标失控，恢复用药。在严格饮食控制的同时，受试者还接受认知行为治疗和积极运动建议。
来自英国的主要研究者表示，减重不仅能更好地治疗糖尿病，明显的减重能使
2
型糖尿病获得持久缓解，即便确诊
2
型糖尿病长达
6
年之久也可能逆转。综合既往的研究，足以可见，减重应该是
2
型糖尿病治疗的首要目标。
作者强调，这项研究结果可能不适用糖尿病病史很长的患者，因此一旦确诊为
2
型糖尿病时，应尽早进行减重管理，而且饮食控制需要在医生和营养师的严格管理下进行。
他认为，该研究的意义还在于，对于肥胖的
2
型糖尿病患者，可能不必要非得通过减重手术获得明显的减重效果来逆转
2
型糖尿病了。
述评专家
Matti Uusitupa
指出，这项研究结果令人印象深刻，强烈支持
2
型糖尿病与体内脂肪量过高密切相关的观点。
据悉，
DiRECT
研究预计进行
4
年，目前仍在随访中。
Summary
Background
Type 2 diabetes is a chronic disorder that requires lifelong treatment. We aimed to assess whether intensive weight management within routine primary care would achieve remission of type 2 diabetes.
Methods
We did this open-label, cluster-randomised trial (DiRECT) at 49 primary care practices in Scotland and the Tyneside region of England. Practices were randomly assigned (1:1), via a computer-generated list, to provide either a weight management programme (intervention) or best-practice care by guidelines (control), with stratification for study site (Tyneside or Scotland) and practice list size (>5700 or ≤5700). Participants, carers, and research assistants who collected outcome data were aware of group allocation; however, allocation was concealed from the study statistician. We recruited individuals aged 20–65 years who had been diagnosed with type 2 diabetes within the past 6 years, had a body-mass index of 27–45 kg/m 2, and were not receiving insulin. The intervention comprised withdrawal of antidiabetic and antihypertensive drugs, total diet replacement (825–853 kcal/day formula diet for 3–5 months), stepped food reintroduction (2–8 weeks), and structured support for long-term weight loss maintenance. Co-primary outcomes were weight loss of 15 kg or more, and remission of diabetes, defined as glycated haemoglobin (HbA 1c) of less than 6·5% (<48 mmol/mol) after at least 2 months off all antidiabetic medications, from baseline to 12 months. These outcomes were analysed hierarchically. This trial is registered with the ISRCTN registry, number 03267836.
