FDA 批准生物梅里埃胃肠道检测组合

生物梅里埃周二宣布，美国食品药品监督管理局已批准其在 BioFire FilmArray 2.0 和高通量 Torch 平台上的 11 个靶标胃肠道 PCR 检测组合。

对于细菌靶标，中间重检测组合在单个靶标中检测三种弯曲杆菌，特别是空肠弯曲杆菌、大肠念珠菌和上突弯曲杆菌，三种弧菌菌株，特别是副溶血弧菌、创伤弧菌和霍乱弧菌、艰难梭菌毒素 A/B、沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森菌、产志贺样毒素的大肠杆菌（STEC） stx1/stx2 和志贺氏菌/肠道侵袭性大肠杆菌 （EIEC）。其病毒靶点是诺如病毒，而寄生靶点是隐孢子虫、卡耶塔环孢子虫和蓝氏贾尔达鞭毛虫。

中重检测组合“为临床医生提供了诊断感染性胃肠炎的额外选择，具体取决于患者的医疗状况，”生物梅里埃执行副总裁兼首席医疗官 Charles Cooper 说。“通过提供快速、准确的结果，我们使临床医生能够做出及时、明智的决策，改善患者预后并简化实验室工作流程。”

来源： 海外IVD观察家 。订阅号若侵权或转载限制请联系我们，我们将第一时间联系您并进行删除。