innostay：瓣膜之王一周内二次补强TMVR | 引领二尖瓣军备竞赛

MedTF · 公众号 · · 2024-07-15 22:15

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爱德华宣布收购二尖瓣置换创新公司 Innovave ，这是今年爱德华第一笔收购，这笔收购预计今年年底前完成。本次收购将继续增强爱德华的产品线。 Innovave 加入爱德华后，将归入爱德华的TMTT产品组。

高管评价

“基于我们对二尖瓣疾病复杂性的了解，我们知道需要为这些患者提供差异化的治疗。爱德华的SAPIEN M3有望在2025年底前获得CE批准上市。我们相信，Innoval技术与爱德华深厚的二尖瓣专业知识相结合，将使TMVR平台能够扩大可治疗人群。”

---Daveen Chopra 爱德华副总裁

爱德华是目前所有瓣膜公司中拥有最为丰富TMVR产品线公司。其已经拥有已上市的二尖瓣修复产品PASCAL、Cardioband，以及即将上市的置换产品SAPIEN M3。还有临床研究中产品：腱索修复产品Harpoon等等。

但是在这个市场容量是TAVR三倍市场，爱德华觉得还是不过保险。再加上刚刚以 42亿美元出售其重症监护业务，手握大量现金总希望在市场上有所作为。因此在不到一周时间内，爱德华完成两笔投资。上周其投资Affluence Medical，和 Affluence Medic al达成关于随时自由调节二尖瓣瓣环Kalios和二尖瓣技术合作协议，并拥有了 Kalio s优先收购权益。这笔投资补强爱德华经导管二尖瓣修复产品线。

修复等到补强，置换也需要增强。因此爱德华又一次使用钞能力，收购一款极具特色二尖瓣置换产品innostay。这款产品能够与 SAPIEN M3一起巩固经导管二尖瓣置换市场地位。相比于其主要竞争对手美敦力来说给医生和患者提供更多选择，继续压制竞争对手。期待其它TMVR参与者也能跟进，将军备竞赛进行到底（美敦力、雅培）。

在二尖瓣领域爱德华布局已经出现效果，接下来三尖瓣估计将是爱德华重点关注对象。下半年爱德华应该会出手买入创新TTVR产品了，补强TTVR产品线（尽管已经有上市的PASCAL和 Evoque ）。

innostay

innostay 和所有TMVR产品一样，由瓣膜假体和输送系统组成。

瓣膜假体：由镍钛合金支架和牛心包瓣叶组成，其底部设置一个类似“螺旋桨机构”。

这个 “螺旋桨机构” 在瓣膜固定时起了至关重要作用，通过 “螺旋桨” 旋转动作，既可以将瓣膜假体牢固地固定在天然组织上，也可以旋转 “螺旋桨” 缩小二尖瓣开口以适应假体。至于腱索是否能够承受如此旋转需要临床来证明，好在 Innovalve 已经开启 innostay 的FIM试验，不久就能得到验证。

输送系统：由于 innostay 是经股静脉、房间隔进行二尖瓣置换，又需要术中进行旋转。为了保证将瓣膜假体精准、安全输送到位并释放，因此该输送系统设计较为复杂。

innostay演示

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